阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)今日宣布,双方联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan),在3期临床试验DESTINY Breast09的中期分析中获得积极结果。Enhertu联合帕妥珠单抗(pertuzumab)作为HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗,与目前标准一线治疗相比,在无进展生存期(PFS)上实现了高度统计学显著且具有临床意义的改善。新闻稿指出,DESTINY Breast09是10多年来首个在广泛HER2阳性转移性乳腺癌患者中,与一线标准疗法相比显示出优效性的临床试验。
在所有预设患者亚组中,Enhertu联合方案均带来了PFS的改善。关键次要终点——总生存期(OS)在此次中期分析中尚未成熟。但已有数据显示,接受Enhertu联合治疗的患者在OS方面表现出较标准治疗方案的早期改善趋势。
HER2阳性转移性乳腺癌是一种由HER2蛋白过度表达或基因扩增所驱动的侵袭性疾病,约占15%至20%的转移性乳腺癌病例。尽管HER2靶向治疗在改善患者预后方面已取得进展,但整体预后仍不理想。大多数患者在接受一线标准治疗(包括紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)后的两年内会出现疾病进展,且约三分之一的患者在疾病进展或死亡前未能进入后续治疗阶段。
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