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礼来口服GLP-1药物3期临床研究成功
发布时间: 2025-04-23     来源: 健识局

近日,礼来宣布首个小分子口服GLP-1RA药物Orforglipron 3期临床研究成功,ACHIEVE-1取得了积极的顶线结果。捷报之下,礼来盘前直线拉升,大涨超13%。


Orforglipron是一种在研的、每日一次的口服小分子(非肽类)胰高血糖素样肽– 1受体激动剂(GLP-1 RA)。它最初由中外制药(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)发现,并于2018年授权至礼来制药开发。


礼来在其新闻稿中也提及:“Orforglipron成为了首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。”这也侧面反应了GLP-1领域药物的竞争激烈程度。


在试验结果上,礼来的临床数据已经证明了Orforglipron具有良好的降糖能力据ACHIEVE-1的3期临床试验数据,Orforglipron达到了主要终点,即在40周时,经Orforglipron治疗后糖化血红蛋白(A1C)的降幅显著优于安慰剂组,A1C自8%的基线平均降低1.3%至1.6%(使用有效性估计目标)。


礼来方面预计,Orforglipron有望于今年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请,预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。 

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