有望中美双批！开悦生命靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药中国临床获受理

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有望中美双批！开悦生命靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药中国临床获受理
发布时间: 2025-04-18 来源: 求实药社

4月15日，深圳开悦生命科技有限公司宣布自主研发小分子药物KY2正式获得中国国家药品审评中心（CDE）受理，受理号：CXHL2500387。

据公开信息,KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物，具有精准治疗、体内半衰期较长的技术特点.

DEAD/H盒蛋白家族是最大的RNA解旋酶蛋白家族，在所有真核细胞和大多数真细菌以及古生菌中存在，具有高度保守性。RNA解旋酶在真核生物的基因表达过程中起重要作用，其功能涉及到胚胎发育、细胞增殖、血细胞生成、代谢、癌症、免疫调控、炎症反应及自身免疫性疾病等，它们的失调会引起多种人类疾病，比如癌症和病毒感染。有部分DEAD/H 盒蛋白被认为可以作为疾病的治疗靶标，比如eIF4A、DDX3X的抑制剂目前被开发用作治疗人类癌症的新型靶向药物。

2月底，其用于标准治疗失败且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表达晚期癌症临床试验获FDA默示许可，0到1原创！靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药获批临床。

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