eGenesis和OrganOx公司今天宣布，美国FDA已批准EGEN-5784的IND申请。EGEN-5784是一种适用于人体的基因工程改造猪肝脏，与OrganOx的体外肝脏交叉循环（ELC）系统联用，用于治疗重症监护环境中慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）患者的肝功能失代偿。

2024年11月，OrganOx与eGenesis签署了一项独家临床共同开发协议，以推进这一潜在的救命技术，该技术面向因急性或慢加急性肝衰竭住院的患者，他们现有治疗选择有限，且短期死亡率高达50%。eGenesis的基因工程改造猪肝联合OrganOx的ELC系统，可以支持患者的肝脏功能，促使患者原生肝脏的恢复，或为患者争取足够时间接受肝脏移植。这项1期试验将招募多达20例不适合移植的ACLF及肝性脑病（≤3级）患者。