根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（4月7日~4月12日），有16款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品包括小分子抑制剂、小分子蛋白降解剂、放射性治疗药物、双抗、抗体偶联药物（ADC）、多肽偶联药物（PDC）、siRNA药物、CAR-T疗法、iPSC衍生细胞疗法等类型。

田边三菱制药：MT-7117片

作用机制：MC1R选择性激动剂

适应症：红细胞生成性原卟啉病/X连锁原卟啉病

田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）申报的1类新药MT-7117片获批临床，拟开发治疗红细胞生成性原卟啉病（EPP）/X连锁原卟啉病（XLP）。公开资料显示，MT-7117（通用名：dersimelagon）是一种新型合成、口服给药小分子药物，为黑皮质素-1受体（MC1R）的选择性激动剂。EPP和XLP均属于红细胞生成性卟啉症（EPs），这是一种可能危及生病的罕见疾病，由影响血红素合成通路的突变引起，其特点是严重的皮肤敏感性，表现为剧烈的灼痛发作，伴有持续的水泡、水肿和皮肤损毁。从作用机制上看，MC1R激动剂能够激活黑素细胞并刺激真黑素（eumelanin）的合成。真黑素通过吸收和散射紫外线，清除自由基和活性氧，并作为一种中性密度过滤器，能够减少所有波长的光的透射，从而帮助抵抗紫外线。

云核医药：INR102注射液

作用机制：靶向PSMA的放射性治疗药物

适应症：PSMA阳性mCRPC

云南白药全资子公司云核医药申报的1类新药INR102注射液获批临床，拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。根据云南白药公告介绍，这是云核医药研发的化学1类放射性治疗类创新药。该产品活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥[177Lu]，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的镥[177Lu]衰变过程中可发射β射线，导致癌细胞DNA损伤，最终诱导细胞死亡。

艾奇西医药、中国医学科学院医药生物技术研究所、赛隆药业：注射用IMBZ18g

作用机制：抗革兰氏阴性耐药菌机制

适应症：复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）

公开资料显示，IMBZ18g是一款拥有全新的化合物结构和抗革兰氏阴性耐药菌机制的1类新药，有着较好的耐药菌活性，有望为治疗中重度阴性菌感染的患者提供更安全、有效的治疗新选择。

中国科学院上海药物研究所、烟台新药创制山东省实验室、中科中山药物创新研究院、浙江大学：TT-9701片

作用机制：CHK1小分子口服抑制剂

适应症：复发难治性急性髓系白血病

公开资料显示，TT-9701片（开发代号：TT-97）是由中科中山药物创新研究院李佳团队、浙江大学刘滔团队联合研发的一款高选择性CHK1小分子口服抑制剂，TT-97在体外对急性髓系白血病细胞敏感，在体内移植瘤和血液瘤模型上，TT-97能抑制多种急性髓系白血病肿瘤模型的肿瘤增长，以及显著延长白血病模型小鼠的生存期，且安全可控。

福元医药：FY101注射液

作用机制：化药1类新药

适应症：高脂血症

根据福元医药公告，FY101注射液为化学药品1类创新药，适用于高脂血症的治疗，给药途径为皮下注射。目前国际范围内尚无同类型同靶点产品获批上市。

恒瑞医药：SHR-4658注射液

作用机制：生物制品新药

适应症：心力衰竭

恒瑞医药1类新药SHR-4658注射液获批临床，拟开发治疗心力衰竭。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制，从受理号可知这是一款生物制品新药。