阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗具有高复发风险且无表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在该方案中，患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗，手术后则接受Imfinzi单药辅助治疗。

欧盟委员会的批准基于关键性临床试验AEGEAN的结果。针对患者无事件生存期（EFS）预定中期分析的结果显示，与单独接受化疗相比，在手术前后使用基于Imfinzi方案治疗的患者中，复发、进展事件或死亡风险降低了32%，具有统计学显著性和临床意义（HR=0.68；95% CI：0.53-0.88；p=0.003902）。在病理学完全缓解（pCR）的最终分析中，手术前采用Imfinzi联合新辅助化疗的患者的pCR率为17.2%，而仅接受新辅助化疗的患者为4.3%。

Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合，Imfinzi阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。