默沙东（MSD）今天首次展示了3期临床试验ZENITH的结果，该试验评估Winrevair（sotatercept）与安慰剂相比，治疗高死亡风险肺动脉高压（PAH）成人患者的效果。这些患者同时接受最大耐受剂量的背景PAH治疗。数据显示，在中位随访时间为10.6个月时，Winrevair与安慰剂相比将重大发病和死亡事件（包括全因死亡、肺移植以及与PAH恶化相关住院≥24小时）的相对风险降低了76%（HR=0.24，95% CI：0.13-0.43；单侧p<0.0001）。接受Winrevair治疗的患者中有17.4%（n=15/86）经历了一次或多次重大发病和死亡事件，而安慰剂组则为54.7%（n=47/86）。ZENITH试验中Winrevair的安全性基本与先前研究中观察到的一致。

Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。在临床前实验中它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。它在2024年3月获得美国FDA的批准，用于治疗肺动脉高压。