国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告。其中，涉及医疗卫生方面，报告对2025年政府工作任务进行了部署，从创新药研发支持到中医药高质量发展，从生物制造产业培育到外资准入开放试点，政策部署直击行业痛点。
- 改革方向：仍是三医协同发展，医保方面深化了医保统筹机制和监管力度；
- 集采：在此前聚焦降费的基础上首次提出“强化质量评估和监管”；
- 创新药：2024年首次提出加快创新药产业发展，2025年则提出“制定创新药目录，支持创新药发展”；
- 公立医院改革：强调公立医院的公益性，在之前“完善分级诊疗体系、强基层”的基础上首次提出“推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度”；
- 中医药：传承创新力度加大，从建设阶段到了高质量发展阶段；
- 生育：从国家政策层面提出“发放育儿补贴”，同时提出“逐步推行免费学前教育”，促进生育意愿提升；
四川牵头两大西部带量联动联盟启动：3月7日，四川省医保局连发两则公告，均是关于该省即将开展由四川牵头的西部省际带量联动采购，分别是氯化钠等大容量注射液、以及环磷腺苷葡胺等66个化学药品。66个化学药带量联动，产品包括环磷腺苷注射剂、曲克芦丁注射剂、"复方二氯醋酸二异丙胺(二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠）注射剂、七叶皂苷注射剂等49个注射剂，以及17个口服常释剂型、外用片剂，包括复方利血平口服常释剂型、高锰酸钾外用片剂、格列齐特口服常释剂型、枸地氯雷他定口服常释剂型等。
湖南省医保局要求自查8种价格行为：3月7日，湖南省医保局发出《关于开展挂网药品价格自查自纠的通知》，要求已在湖南招采子系统挂网的所有药品，进行价格自查自纠，旨在压实药品生产企业的价格主体责任，促进药品挂网价格公平透明均衡，消除不公平歧视性高价、价格倒挂等价格风险问题。药监局发文批零一体新规出台：3月5日，海南省药品监督管理局发布《关于规范药品批发零售一体化经营工作的通知》。《通知》指出，鼓励支持我省药品经营企业多元化发展。允许成立同一法人主体的药品批发企业和药品零售连锁总部，实施药品批发零售一体化经营。人工耳蜗集采中选结果本月起执行：3月起，全国各地相继执行人工耳蜗集采中选结果，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。去年12月，国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购，采购量共1.1万套，参与集采的3家外资企业和2家内资企业全部中选，除临床常用产品外，能支持（3.0T）核磁共振检查的新一代人工耳蜗植入体中选。国家短缺药品供应保障工作会商联动机制全体会议在京召开：会议系统总结回顾2024年短缺药品保供成效，共商共议新的形势任务和2025年重点事项。国家卫生健康委作为国家联动机制牵头单位报告了工作总体进展，工业信息化部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家药监局分别报告了具体工作进展和下一步工作安排。
拜耳制药部门2024年收入181亿欧元：3月5日，拜耳公布公司2024年全年财务业绩。2024年全年集团收入466.06亿欧元（约503.02亿美元），同比增长0.7%。其中处方药事业部收入181.31亿欧元（约195.69亿美元），同比增长3.3%；健康消费品业务增长了1.9%，达58.7亿欧元。处方药事业部中的药品销售收入153.63亿欧元，同比增长4.5%。新产品的显著增长主要得益于诺倍戈（达罗他胺）和可申达（非奈利酮）高达78.2%和73.9%的增长率。眼科药物艾力雅（阿柏西普）销售额也持续增长，增长率为5.1%。肺动脉高压治疗药物安吉奥（利奥西呱）的销售额大幅增长10.5%，在美国市场的增长尤为显著。口服抗凝药物拜瑞妥（利伐沙班）的销售额则由于专利到期下降了13.0%（经汇率与资产组合调整）。默克2024年收入212亿欧元：3月6日，德国默克发布2024年全年财务业绩。2024年，集团收入211.56亿欧元（约228.5亿美元），同比有机增长2.0%。其中生命科学板块收入89亿欧元，有机下滑3.3%，主要受客户去库存和新馆疫情相关需求下降影响；医药健康板块收入85亿欧元，有机增长7.0%，主要得益于研发费用减少和成本节流；电子科技板块收入38亿欧元，有机增长4.6%。诺华引进Kyorin慢性荨麻疹疗法：3月3日，日本生物技术公司Kyorin宣布，与诺华达成许可协议，授予后者KRP-M223开发、制造和商业化的全球独家许可。Kyorin保留在日本商业化和为日本市场生产产品的选择权，诺华保留在日本与Kyorin共同推广的选择权。Kyorin将获得5500万美元的预付款，并有资格获得与KRP-M223的开发、批准和商业化进展相关的高达7.775亿美元的里程碑付款，以及净销售额的分层特许权使用费。艾伯维引进胰淀素类似物，进军减重领域：3月3日，艾伯维宣布与Gubra A/S达成协议，获得后者潜在同类最佳、长效胰淀素（amylin）类似物GUB014295全球开发和商业化权益，用于肥胖症治疗。Gubra将获得3.5亿美元的总预付款，并有资格获得高达18.75亿美元的开发、商业化和销售里程碑付款，以及按全球净销售额分层的特许权使用费。山德士2024全年收入104亿美元，生物类似药增长强劲：3月5日，山德士发布2024年第四季度和全年财务业绩。公司第四季度收入27亿美元，同比增长9%（按固定汇率计算，下同）；全年收入107亿美元，同比增长9%。收入增长主要得益于生物类似药的强劲增长，全年来看，公司仿制药销售额75.04亿美元，同比增长2%；生物类似药销售额28.53亿美元，同比增长30%。按地区分，全年公司在欧洲市场收入53.63亿美元，同比增长6%；北美市场收入21.29亿美元，同比增长15%；国际市场收入25.57亿美元，同比增长8%。安斯泰来与安川电机成立合资公司，开发细胞治疗制造平台：3月7日，安斯泰来宣布与安川电机签署最终协议。双方决定成立一家合资公司，旨在利用安川电机子公司机器人生物学研究所（Robotic Biology Institute）的双臂机器人“Maholo”开发细胞治疗产品制造平台。此外，该合资公司还将向初创企业和学术机构开放平台，促进细胞治疗领域的合作与创新。强生抗抑郁药物速开朗在中国商业上市：3月7日，强生宣布，旗下抗抑郁药物速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）已在中国正式商业上市。此前，速开朗于2023年4月20日获国家药监局批准，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状。速开朗是中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。诺和诺德司美格鲁肽每月低至499美元：3月5日，诺和诺德宣布推出NovoCare药房，可直接面向患者配送所有剂量的司美格鲁肽（Wegovy0.25毫克、0.5毫克、1毫克、1.7毫克和2.4毫克），每月费用降至499美元。默沙东新设企业家事业部，整合成熟产品线：3月3日，默沙东中国总裁田安娜向员工公布了组织架构的调整，新设立企业家事业部。该事业部纳入了默沙东感染、肿瘤、糖尿病领域的成熟产品，其中大多数产品已进入集采。企业家事业部的前身是糖尿病事业部（DBU），此次整合后将由史家维负责，运用企业家模式运营。该新设事业部旨在通过数据洞察、医院及零售渠道战略和价值驱动的客户互动形成跨产品线合力，推动成熟产品可持续增长。葫芦娃药业董事长兼总经理刘景萍辞职：3月4日，海南葫芦娃药业发布公告称，刘景萍辞去总经理一职。主要原因是刘景萍为更好地履行董事长职责，将更多精力投入到葫芦娃的战略规划、规范治理等，后续其继续担任董事长、战略与ESG委员会成员主任委员、提名委员会委员职务。刘景萍是葫芦娃药业的核心人物，作为葫芦娃药业的创始人，其自2007年就开始担任董事长一职，2016年起兼任总经理职务。刘景萍辞去葫芦娃药业总经理一职后，将由张铭芮担任。北大医药董事长辞职：3月4日，北大医药发布公告称，董事长齐子鑫因个人原因辞去董事、董事长职务，同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务，且不再担任北大医药任何职务。因美纳基因测序仪被禁入中国市场：3月4日，中国商务部宣布，禁止美国生物科技公司因美纳公司（Illumina, Inc.）向中国出口基因测序仪。此前的2月4日，中国商务部宣布，将因美纳列入“不可靠实体清单”。英矽智能全球首款AI药物获名Rentosertib，拟治疗IPF：3月7日，英矽智能宣布，其自主研发的抗特发性肺纤维化（IPF）创新候选药物ISM001-055的通用名Rentosertib获美国药物命名委员会（USAN Council）批准。Rentosertib是全球首款药物靶点和分子结构均由生成式人工智能（AI）赋能发现的候选药物。得益于AI驱动的药物开发进程，该项目从靶点发现到临床前候选化合物提名仅耗时18个月。百济神州PD-1在美获批用于晚期ESCC一线联合治疗新适应证：3月4日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安（替雷利珠单抗）新适应证，联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。此次新适应证获批基于全球III期临床试验RATIONALE-306的积极结果，该试验表明百泽安联合化疗一线治疗可显著改善PD-L1阳性ESCC患者的总生存期（OS：16.8个月 vs 9.6个月，HR 0.66）。百泽安联合化疗的整体安全性良好。再鼎医药瑞普替尼在中国台湾地区获批上市：3月3日，再鼎医药宣布，中国台湾地区药品审评机构已批准repotrectinib（瑞普替尼）上市，用于ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，以及NTRK基因融合阳性实体肿瘤成人患者。瑞普替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。再鼎医药与Turning Point Therapeutics（被百时美施贵宝公司收购）签订了独家授权许可，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化瑞普替尼。信达生物启动IBI363比对默沙东K药关键注册临床研究：3月3日，信达生物宣布，全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO）疗法向攻克“冷肿瘤”全球治疗难题迈出关键一步。乐普生物EGFR ADC上市申请已重获受理：3月6日，乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003重新递交的上市申请获得NMPA受理。3月4日，乐普生物发布公告，MRG003于2024年9月获得NMPA受理首次递交的上市申请，并纳入优先审评。根据与监管机构的最新沟通，乐普生物在近期主动撤回上述上市申请，并补充提交相关资料。短短两天后，NMPA即受理MRG003重新递交的上市申请。翰森制药B7-H4 ADC启动III期临床：3月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药启动了HS-20089（GSK5733584）的首个III期临床试验。这是首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC药物。目前，全球共5款临床在研B7-H4 ADC，其中HS-20089的进展最快，其余4款药物均处于早期阶段。心脉医疗澳门完成首例临床植入：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在中国澳门成功完成首例临床植入，标志着心脉医疗™产品正式进入澳门市场，公司国内业务覆盖至全国31个省、自治区和直辖市以及香港、澳门特别行政区。罕见眼科疾病新疗法获FDA批准：3月6日，Neurotech Pharmaceuticals宣布FDA已批准Encelto（revakingene taroretcel-lwey）用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）。该药是首个且唯一获得FDA批准的MacTel治疗药物。亿帆医药与拜耳达成商业化合作：亿帆医药与拜耳就拜耳旗下经典靶向药拜万戈和多吉美签订商业化合作协议。亿帆医药获得拜耳旗下经典靶向药拜万戈和多吉美在中国大陆地区的独家市场推广权益。拜万戈适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，多吉美适用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。云顶新耀自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗完成首例患者给药：EVM16是一款云顶新耀自研、AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发且具备自我迭代能力的EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统，识别出具有较高免疫原性的肿瘤新抗原，并设计出编码数十种肿瘤新抗原的mRNA治疗性疫苗。复星医药自主研发1类新药上市申请获受理：丁二酸复瑞替尼胶囊主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等，本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
