【瞩目】8个品种新增挂网，3款1类新药成功突围 - 四川省医药保化品质量管理协会

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【瞩目】8个品种新增挂网，3款1类新药成功突围
发布时间: 2025-02-25 来源: 米内网

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日前，河北省医药集采网发布两则通知，拟对8个品种（按产品名称统计）增补挂网，包括3款抗肿瘤1类新药：注射用芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、格索雷塞片（KRAS G12C抑制剂）和泽沃基奥仑赛注射液（BCMA靶向CAR-T疗法）。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药（化+生）销售额超过1100亿元。

注射用芦康沙妥珠单抗为科伦博泰拥有自主知识产权的1类创新药，属于靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2）抗体偶联药物（ADC），用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌等成人患者的治疗。

抗肿瘤药是科伦药业重点布局的领域之一。1类新药方面，公司已有塔戈利单抗注射液（抗PD-L1单抗）、注射用芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）获批上市，注射用博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）已申报NDA，注射用SKB518（新型ADC）、注射用SKB410（Nectin-4 ADC）、SKB337注射液（PD-L1/CTLA4双抗）、KL-A289注射液（抗LAG3单抗）等已进入Ⅰ期临床。

格索雷塞片是一款由正大天晴药业与益方生物合作开发的KRAS G12C抑制剂。该产品可抑制KRAS G12C的致癌信号传导，抑制肿瘤细胞增殖，从而实现抗肿瘤作用，目前已获批适应症为：治疗存在KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）等。

2024年以来，正大天晴药业在抗肿瘤新药领域上收获颇丰——化药1类新药富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊和格索雷塞片，以及生物药1类新药贝莫苏拜单抗注射液相继获批上市；化药1类新药库莫西利胶囊已提交上市申请在审，研究结果指出，与阿贝西利相比，库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升，有望克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。米内网数据显示，阿贝西利2024年全球销售额超过53亿美元。

近年来，抗肿瘤药（化+生）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额稳步上涨，2023年拿下超1100亿元，同比增长3.68%；2024上半年继续以8.7%的增速增长至近630亿元，预计全年销售规模将再创新高。

此外，还有6个品种拟通过审核增补挂网，包括上海科济制药的泽沃基奥仑赛注射液、齐鲁制药的注射用依那西普、苏州智核生物的人促甲状腺素注射液、华兰基因的贝伐珠单抗注射液、礼来的加卡奈珠单抗注射液、诺和诺德的司美格鲁肽片，涵盖免疫抑制剂、止痛药、糖尿病用药、垂体与下丘脑及其类似药等治疗亚类；拟增补挂网理由涉及：符合本省生物制剂独家申报挂网规定，创新药、生物制剂独家、生物制剂同组最低申报挂网条件等。

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