大批常用药价格腰斩,8个中成药集采复活,恒瑞、石药厉害了
发布时间: 2025-02-25 来源: 米内网
2月19日,中央纪委国家监委网站发布《严肃查处违规受礼行为》的要闻,列举了三种违规受礼行为,包括收受可能影响公正执行公务的财物、收受明显超出正常礼尚往来的财物、以讲课费/课题费/咨询费等名义变相受礼。此外,针对如何准确区分行为的纪法罪?要闻中提到,若无具体谋利事项,则一般定性为违规受礼;若利用职权为他人谋取利益且收受的财物价值达到刑事追诉标准的,构成受贿犯罪;未达刑事追诉标准的,则构成受贿行为。(中央纪委国家监委)
2月17日,贵州省纪委监委发布消息称:毕节市第一人民医院原院长武卉、毕节市中医医院院长徐全华涉嫌严重违法,目前正接受监察调查,涉及的两家医院均为三甲医院。同日,据“廉洁四川”消息,攀枝花市第四人民医院原党委副书记、院长袁力新因严重职务违法并涉嫌贪污、受贿犯罪,被开除党籍和公职。(米内网整理)
2月19日晚,一份名为《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》的文件在业内流传。核心要点包括:鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金;优化新上市药品首发挂网服务和价格机制,试行新上市药品自评制度;建立商业健康保险药品目录(丙类目录),完善医保药品目录动态调整机制;健全药品集中带量采购形成价格机制,优化挂网药品价格协同机制;推动参比制剂、仿制药体现合理价格梯度,促进同通用名不同厂家药品价格相对均衡等。(医药云端工作室)
业内观点:
该政策将对医药行业产生深远影响,推动创新药企业获得更多资金支持和市场准入机会,同时促使仿制药企业提升产品质量和市场竞争力。医疗机构和零售药店需适应新的采购规则和价格机制,优化采购流程,提升用药规范性和价格透明度。医保部门则需加强药品价格监测和治理能力,优化支付策略,确保医保基金可持续使用。
2月19日,国家药监局发布公告,复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。目前有6家药企拥有复方公英胶囊生产批文,该中成药具有清热解毒的功效,适用于上呼吸道感染,疮疖,肿毒,肠炎等症。2025年以来,已有3款中成药转为OTC,且均为甲类(双跨),分别为复方公英胶囊、解郁安神胶囊及解郁安神颗粒。(国家药监局)
2月20日,全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选及非报价代表品拟中选结果公布。在全国中成药联盟集采(第三批)中,8个药品(以药品代码计,下同)复活拟中选,134个非报价代表药品拟中选;在全国中成药联盟集采(首批扩围接续)中,297个非报价代表药品拟中选。(湖北医保服务平台)
延伸阅读:
根据全国中成药联盟带量采购相关文件,未入围或未中选的有效申报企业可申请接受不高于同采购组拟中选企业代表品报价日均费用的最低值,且技术评价指标无倒扣分的,予以复活。
2月19日,北京市药监局发布2025年第二期药品质量安全公告,4批药品不符合规定,包括广西花红药业的葛根芩连丸,不合格项目为性状;北京仟草中药饮片的瓜蒌、薏苡仁,不合格项目为性状(发霉);北京明辉恒通药业的蒲公英,不合格项目为性状(有虫蛀)。相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施,依据有关法律法规对不合格产品进行查处。(北京市药监局)
2月17-18日,恒瑞医药接连公告称,公司的艾玛昔替尼软膏、硫酸阿托品滴眼液2款新药提交NDA获受理。艾玛昔替尼软膏是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂,拟定适应症为成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗;硫酸阿托品滴眼液是公司采用B/F/S三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液,可用于延缓6-12岁儿童近视进展。(米内网整理)
米内数据:
2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)皮肤病用药(化药)、眼科用药(化药)的销售额分别超过240亿元、150亿元。
2月19日,石药公告称,集团附属公司巨石生物与Radiance Biopharma就SYS6005签订独家协议。Radiance Biopharma将获得SYS6005在美国等13个国家和地区的开发及商业化权益,巨石生物将收取1500万美元的首付款,最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于净销售额的分成。2月20日,CDE官网显示,石药集团中奇制药申报的2.2类新药注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗品种,适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。(米内网整理)
延伸阅读:
SYS6005是一款重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物,目前全球暂无靶向ROR1的ADC疗法获批,在研新药中,默沙东的zilovertamab vedotin进度最快,已率先挺进III期临床。
近日,诺和诺德向KBP寻求索赔的消息,引发行业关注。诺和诺德称,2024年年底晚期肾病新药Ocedurenone终止研发,这归咎于原制造商的欺诈行为,要求KBP赔偿高达8.3亿美元。据新加坡法院裁决,该诉讼将在纽约进行,且批准原告诺和诺德申请的针对KBP及其创始人兼执行董事长黄振华的全球资产冻结令。(界面新闻)
延伸阅读:
2023年,在引进的药物普那布林上市失败后,恒瑞医药也曾与万春医药对簿公堂,目的是追回2亿元首付款,不过,恒瑞医药的诉讼并没有成功。目前因引入的药物研发失败而产生纠纷,在行业仍较为少见,但随着授权交易增多,相应的纠纷是否会增多,值得关注。
在登陆资本市场的第十年,龙津药业走到了退市边缘。2月18日,龙津药业再发退市风险提示公告,如若公司最终披露的2024年年报财务数据与早前公布的业绩预告数据范围一致,那么公司股票将被深交所终止上市。早前(2025年2月),主营业务同为中药注射液的大理药业已退市,为2025年首家退市的医药企业。(米内网整理)
业内观点:
近年来,在政策与市场的双重绞杀下,中药注射液的日子越来越难过。依赖传统品种的生存模式已难以为继,相关企业需要加强研发、早寻出路,否则,“退市”可能会成为更多企业的终局。