美国FDA今日宣布，已批准集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂Romvimza（vimseltinib）上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者，这些患者若接受手术切除，可能会导致功能受限进一步恶化或引起严重的不良后果。欧洲药品管理局（EMA）此前已接受vimseltinib的上市许可申请（MAA），并启动了审查程序。

TGCT是一种罕见的非恶性肿瘤，发生在关节内或关节附近。它是由CSF1基因失调导致CSF1过度产生引起的。尽管是良性肿瘤，这些肿瘤仍可能生长并对周围组织和结构造成损害，导致疼痛、肿胀和关节活动受限。手术是TGCT患者的主要治疗选择，但这些肿瘤往往会复发。对于不适合手术的患者，系统性治疗选择有限，迫切需要新的治疗选择。