10月12日，CDE公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。

 指导原则主体内容包括五个章节，分别为“前言”、“一般考虑”、“研究设计的基本考虑”、“常见分子类型药物的临床药理学研究考虑”、“沟通交流”。

10月10日，CDE公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见为期1个月。