Incyte公司日前宣布,其靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi(tafasitamab)在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果,联合来那度胺和利妥昔单抗,在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者时显著改善患者的无进展生存期(PFS)。基于这些积极结果,该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请,用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。
Tafasitamab是一种人源化细胞裂解性CD19靶向单克隆抗体。它的Fc结构域的修饰增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),介导B细胞裂解。它在2020年和2021年分别被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准与来那度胺联合使用,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括由低级别淋巴瘤转化的DLBCL,以及不适合自体干细胞移植的患者。Tafasitamab在美国的商品名为Monjuvi,在欧洲和加拿大的商品名为Minjuvi。
FL是最常见的惰性或生长缓慢的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,约占整体NHL病例的13-26%。
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