7月26日,浦东创新药企基石药业宣布,欧盟委员会(ec)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无egfr敏感突变,或无alk, ros1, ret基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(nsclc)成人患者的一线治疗。
舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状nsclc的pd-l1单抗,基石药业也是首家将国产pd-l1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。
据悉,目前舒格利单抗注射液已在全部五项注册性临床研究中取得成功,适应症覆盖iii期nsclc、iv期nsclc、复发或难治性结外nk/t细胞淋巴瘤(r/r enktl)、胃/胃食管结合部腺癌(gc/gej)以及食管鳞癌,疗效显著,且斩获了多项“全球首个”。值得关注的是,基石药业也在加紧筹备向ema递交舒格利单抗其他适应症,如iii期nsclc、一线胃癌、一线食管鳞癌和r/r enktl的上市许可申请(maa)。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..