允英：溶瘤病毒R130获国家药监局批准开展临床试验 - 四川省医药保化品质量管理协会

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允英：溶瘤病毒R130获国家药监局批准开展临床试验
发布时间: 2024-07-31 来源: 细胞基因治疗前沿

2024年7月26日，允英自主研发的第三代重组溶瘤病毒“重组I型单纯疱疹病毒R130注射液（Vero细胞）”获得国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意开展晚期实体瘤的临床试验，适应症为晚期实体瘤。

溶瘤病毒是允英生物医药CancerGO新药研发平台重点项目之一。允英自主研发的第三代重组溶瘤病毒——R130可发挥“溶瘤病毒杀伤”+“免疫系统激活”的双重作用，通过R130携带的“三通路”激活免疫系统，逆转耗竭性T细胞，使其重新焕发活力！

与国内数家知名三甲医院合作开展的IIT（由研究者发起的临床研究项目）阶段，R130展现出明确的临床疗效与良好的患者耐受性、药物安全性。已有多例多线治疗失败的实体瘤患者，接受允英溶瘤病毒R130治疗后肿瘤明显缩小，其中1例高度恶性、穷尽多种治疗方式的卵巢癌患者严重腹水完全消退；1例晚期脑转移肺癌患者血性胸水完全控制、脑部转移灶消失。

此次溶瘤病毒R130获得国家药监局批准开展I期临床试验，标志着允英在为肿瘤患者带来新的安全有效的抗肿瘤治疗手段的努力中又迈出了重要的一步。

下一步，允英将正式启动R130的I期临床试验，面向社会招募实体瘤患者。

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