近日，恒瑞医药官网发布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验。

慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板减少症是一种常见的肝病并发症，涉及多种肝病类型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病、隐源性肝病以及肝脏肿瘤等。

这类患者面临有创性操作或手术时，可能会遭遇更高的出血风险。这种风险不仅加剧了医疗干预的复杂性，而且可能导致手术的取消或延期，使患者错失治疗的最佳时机。

我国专家共识推荐，在对计划接受择期侵入性操作或手术的CLD患者进行评估时，若血小板计数低于安全阈值，应考虑采取升血小板治疗措施包括血小板输注和药物治疗等。血小板输注在临床应用中受限于保存期限短、供应紧张，以及可能引发的输血并发症，特别是对于反复输血的肝病患者，免疫因素可能导致输血无效。因此，药物治疗在提升血小板计数方面显得尤为关键，为这些患者提供了一种更为安全和有效的替代方案。

海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的、一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。