这项进行中的1期试验是一项开放标签、随机研究,旨在评估口服danuglipron的即释和改良释放剂型在18岁及以上健康成年人中的药代动力学和安全性。研究结果显示支持每日一次给药的药代动力学特征,其安全性与之前的danuglipron研究一致,在超过1400名研究参与者中未观察到肝酶升高。
去年5月公布的随机双盲,含安慰剂对照的2b期临床试验包含411名2型糖尿病成人患者。他们接受了不同剂量每日两次的danuglipron或安慰剂的治疗。试验结果显示,316名参与者完成治疗。治疗16周后,与安慰剂组相比,所有剂量的danuglipron均显著降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖水平。16周时,接受80 mg和120 mg danuglipron治疗的患者,其体重显著低于安慰剂组,体重下降分别为2.04公斤和4.17公斤。安全性方面,常见的不良反应为恶心、腹泻和呕吐。这一结果发表在JAMA Network Open上。
Danuglipron(PF-06882961)是一款小分子口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与大分子GLP-1类似物不同的是,它们可通过更为简便的口服方式使用,并且不受食物或者服用时间的限制。
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