帕金森病细胞疗法临床结果积极,低剂量就可改善患者症状
S.BIOMEDICS公司今日宣布了其细胞疗法TED-A9在治疗帕金森病的1/2期临床试验中首批3名参与者的1年随访数据。TED-A9是来源于人类胚胎干细胞(hESC)的中脑多巴胺能祖细胞。数据表明,3名接受低剂量TED-A9治疗参与者在一年的随访中显示了TED-A9的安全性和有效性。
此外,客观测量运动功能的MDS-帕金森病统一评定量表(MDS-UPDRS)第III部分评估显示,平均得分从基线的61.7分下降到一年后治疗后的49.0分,改善了12.7分,显示患者的运动能力显著改善。
一年后进行的多巴胺转运蛋白(DAT)脑成像(FP-CIT-PET)显示多巴胺转运蛋白水平增加,意味着多巴胺神经元可能已定植并与患者的帕金森病症状改善相关。
TED-A9是一款通过对hESC进行小分子化合物处理而生成的高度纯化中脑多巴胺能祖细胞。该公司认为通过手术将这些高度纯化的多巴胺细胞植入大脑,具有恢复帕金森病患者运动功能的潜力。
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基于在体外、类风湿关节炎(RA)和炎症性肠病(IBD)动物模型中生成的积极临床前数据,SciRhom已推进这一项目至1期临床试验准备阶段,并在2024年6月获得许可进行临床试验。2024年下半年在奥地利启动的首项临床研究旨在评估SR-878在健康志愿者中的安全性,并在研究的第二部分寻求初步的临床活性证据。
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