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应答持续加深,创新PD-L1单抗递交上市申请;礼来达成1.4亿美元核药合作
发布时间: 2024-07-05     来源: 药明康德

Checkpoint Therapeutics递交PD-L1靶向抗体上市申请


Checkpoint Therapeutics日前宣布已向美国FDA重新提交其PD-L1靶向抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA),用以治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者,这些患者不适合接受根治性手术或放射疗法。


Cosibelimab是一款潜在的差异化、高亲和力、全人源IgG1亚型单抗,可直接与PD-L1结合以阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用。2023年7月,Checkpoint公布cosibelimab在局部晚期和转移性cSCC患者中关键研究的长期数据。分析显示,患者应答随着时间的推移不断加深,客观缓解率达55%。其中局部晚期cSCC患者的完全缓解率为26%;转移性cSCC患者的完全缓解率为13%。


礼来达成1.4亿美元核药合作


日前,Radionetics Oncology宣布与礼来(Eli Lilly and Company)建立战略合作关系,以推进Radionetics专有的G蛋白偶联受体(GPCR)靶向小分子放射性药物。Radionetics Oncology是一家生物技术公司,致力于发现和开发新型GPCR靶向放射性小分子药物用于治疗多种癌症,包括乳腺癌、肺癌和其他尚未得到满足的疾病。


根据协议条款,Radionetics收到1.4亿美元的预付款。作为战略安排的一部分,礼来公司获得了在行权期结束时以10亿美元收购Radionetics的独家权利。在行权期内,Radionetics将继续建立其专有的治疗项目管线。这些项目将包括使用Radionetics专有发现平台开发GPCR靶向小分子放射性配体治疗药物。

 

参考资料:

[1] Checkpoint Therapeutics Announces Biologics License Application Resubmission for Cosibelimab. Retrieved July 3, 2024 from https://ir.checkpointtx.com/news-events/press-releases/detail/119/checkpoint-therapeutics-announces-biologics-license

[2] Radionetics Oncology Enters Into Strategic Agreement With Lilly. Retrieved July 3, 2024 fromhttps://radionetics.com/news/radionetics-oncology-enters-into-strategic-agreement-with-lilly 

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