关于Dupixent

根据2023年11月披露的数据，在3期临床试验（NOTUS）中，评估了Dupixent在接受最大标准吸入疗法（三联疗法）且COPD未得到控制并伴有2型炎症迹象（即血液中嗜酸性粒细胞≥300个/μL）的成人患者中的疗效。该试验纳入了935名年龄在40至85岁之间的目前或曾经吸烟的成年人，随机分为470人接受Dupixent治疗，465人使用安慰剂，试验结果显示：

• Dupixent组在52周内，中/重度急性COPD恶化率减少34%（P=0.0002），达到主要终点。
• Dupixent组在12周时肺功能比基线提升139ml，而安慰剂组为57ml（p=0.0001），益处持续到第52周（Dupixent组为115mL，安慰剂组为54mL, p=0.0182）。

关于COPD

COPD 是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病，患病率高、致残致死率高、病程且治疗周期长，其三个主要症状是呼吸困难、慢性咳嗽和咳痰。据世卫组织预计，COPD 将在2030 年成为全世界第三位主要死因；预计2060年会有超540万人死于COPD。

根据Frost & Sullivan 统计，2019 年全球COPD 患者基数约4.57亿人，预计2024 年约5.28亿人，2019-2024 CAGR 约3.0%；2019 年国内COPD 患者数量约1.04亿人，预计2024 年患者基数约1.08 亿人，2019-2024 CAGR 约0.7%。

根据中华医学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》，国内临床上针对COPD 治疗使用的主要药物包括支气管舒张剂与吸入性糖皮质激素（ICS）；其中支气管舒张剂包括β2 受体激动剂（短效SABA 或长效LABA）、抗胆碱能药物（短效SAMA 和长效LAMA）与茶碱类药物。临床研究表明，不同作用机制的支气管舒张剂联合治疗优于单一支气管舒张剂治疗这些药物联合治疗优于单一支气管舒张剂治疗；但现有治疗方案整体以缓解疾病症状为主，且用药频率高患者依从性较差。

随着全球人口老龄化，叠加电子烟的流行趋势，COPD市场正在加速扩大。美国每年COPD相关花费达到400亿美元，当前仅维持治疗市场就占100亿美元。预计2030年全球药物空间将达到254亿美元，2022-2030年CAGR接近5%。

关于赛诺菲在自免领域的布局