6 月 17 日，据阿斯利康官网显示，度伐利尤单抗（Imfinzi）获 FDA 批准新适应症，联合卡铂和紫杉醇，随后度伐利尤单抗单药治疗错配修复缺陷（dMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

来自：AZ 官网

该适应症的获批基于 III 期临床 DUO-E 研究的结果。

DUO-E（GOG 3041/ENGOT-EN10）研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、中心 III 期临床试验，旨在在新诊断晚期或复发性子宫内膜癌患者中，评估一线卡铂和紫杉醇联合 Imfinzi 治疗后，Imfinzi ± 奥拉帕利维持治疗的疗效和安全性。主要终点是各治疗组与标准治疗相比的 PFS。

结果显示，与单纯化疗相比，Imfinzi 加卡铂和紫杉醇联合治疗，随后进行 Imfinzi 单药治疗可使 dMMR 子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低 58%（HR=0.42；95% CI: 0.22-0.80）。

Imfinzi 自上市后销售额持续上涨，2023 年全年销售额有 42.37 亿美元，同比增长 55%；今年 Q1 仍有 33% 的同比增幅，实现了 11.13 亿美元的单季度销售额，当前还在不断开拓新的市场空间。