4 月 25 日,据 ClinicalTrials.gov 平台显示,礼来 Retatrutide 启动一项新 III 期临床试验,旨在评估每周 1 次 Retatrutide 对成人肥胖患者的心血管结局和肾功能的影响(登记号:NCT06383390)。
这些患者体重指数 BMI(体重 / 身高的平方)≥ 27 kg/m^2 且患有动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏疾病。目标入组 10000 名受试者,并预计于今年 5 月 1 日完成首例受试者的入组工作。
Retatrutide(LY3437943/瑞他鲁肽)是一款 GLP-1R/GCGR/GIPR 三靶点激动剂。II 期临床试验结果显示,在治疗 48 周时,每周注射 12mg Retatrutide 治疗的受试者平均体重可减轻 24.2%。
据 Insight 数据库显示,此前已在全球登记启动了 7 项 III 期临床,此次是第 8 项。
率先启动的是减重适应症,去年启动了 4 项 TRIUMPH 系列 III 期临床。TRIUMPH-3 针对至少 1 种心血管疾病的严重肥胖患者(BMI ≥35),另外 3 项则探索了超重/肥胖人群膝骨关节炎和阻塞型睡眠呼吸暂停(OSA),而这 3 项试验据此前信息显示均含中国内地地区,不过当前已被移除。
而在今年又连续启动了 3 项针对降糖适应症的 III 期临床试验。其中,TRANSCEND-T2D-2 试验头对头司美格鲁肽。
礼来霸气连开 8 项 III 期临床试验的 Retatrutide,毫无疑问是全球进度最快的 GLP-1R/GCGR/GIPR 三靶点激动剂 。不过当前在国内均未启动临床。
同靶点产品中,从全球临床进展来看,排在 Retatrutide 之后韩美制药的 efocipegtrutide 已进入 II 期,不过适应症为 MASH。
此外,国产企业民为生物布局的 MWN101 同样处于 II 期,不过这是一款抗体类融合蛋白,上个月刚启动了两项分别针对减重和降糖的 II 期临床试验(登记号:CTR20240802、CTR20240817)。
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