4月23日，正大天晴宣布《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的单臂2期临床研究成果。研究结果显示，该治疗方案将广泛期SCLC患者的中位无进展生存期（mPFS）从传统二线治疗方案的2~3个月延长至6.1个月。

安罗替尼是正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌等多个适应症。信迪利单抗是信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）公司共同合作研发的抗PD-1单抗，已经在中国获批七项适应症，涵盖经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、胃癌等。

小细胞肺癌约占肺癌的15%，具有恶性程度高、易转移、治疗难度大等特点。近年来，含铂化疗联合免疫治疗在小细胞肺癌的一线治疗中取得了显著进展，使患者的中位总生存期得到了延长。但一线治疗过后，SCLC的二线及后线治疗选择极为有限，仅有少数药物获得批准，远不满足临床需求。随着免疫治疗的兴起，免疫联合治疗已成为包括SCLC在内的多种癌症的创新治疗探索焦点。

本次发表于eClinicalMedicine的研究结果显示，信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期SCLC的中位PFS达到6.1个月。6和12个月的PFS率分别为54.1%和31.7%；中位OS为12.7个月，12和18个月OS率分别为55.4%和39.4%。在疗效评估中，4例患者获得完全缓解，17例获得部分缓解，ORR和DCR分别达到56.8%和89.2%。

根据正大天晴新闻稿介绍，安罗替尼在小细胞肺癌的全线治疗过程中发挥着作用。一线治疗中，安罗替尼联合免疫和化疗达到最长总生存期（OS）达19.3个月；二线治疗中，安罗替尼联合派安普利单抗治疗mPFS达6.7个月，安罗替尼联合化疗mPFS达4.4个月；三线治疗中，安罗替尼已经获批小细胞肺癌适应症。