GSK今日宣布，潜在“first-in-class”口服抗生素gepotidacin在针对青少年和成人非并发性尿生殖道淋病的关键性3期临床试验EAGLE-1中取得积极结果。Gepotidacin达到92.6%的微生物学治疗成功率，与活性治疗药物相比达到非劣效性标准。

EAGLE-1试验的结果是基于微生物学应答（是否成功消除淋病的细菌原因）作为主要终点。试验显示，gepotidacin与常见的淋病联合治疗方案（肌肉注射头孢曲松加口服阿奇霉素）相比，达到非劣效性标准，gepotidacin显示出92.6%的治疗成功率，相较之下后者的成功率为91.2%。

在EAGLE-1试验中，gepotidacin的安全性和耐受性与1期和2期试验中的结果一致。受试者中最常报告的不良事件（AEs）与胃肠道（GI）相关。所有不良事件均为轻度或中度（1级或2级）。

淋病是由一种名为淋球菌的细菌引起的性传播感染，世界卫生组织将其列为优先病原体。它影响男性和女性，如果治疗不当，可导致不育以及其他性和生殖健康并发症。它还增加了HIV感染的风险。全球每年估计有8200万新的淋病病例。根据研究，每年约有一半的淋病病例对一种抗生素产生了耐药性。

Gepotidacin由GSK科学家发现，是一种在研潜在“first-in-class”的三氮杂苊烯（triazaacenaphthylene）抗生素，通过一种创新作用机制和结合位点抑制细菌DNA复制，对大多数病原体提供了对两种不同类型II拓扑异构酶的良好平衡抑制作用。它对大多数尿路病原体（如大肠杆菌和表皮葡萄球菌）以及淋球菌（包括对当前抗生素产生耐药的菌株）都具有活性。

GSK还在开发gepotidacin用于治疗非并发性尿路感染（uUTI）。EAGLE-2和EAGLE-3的两项3期临床试验的积极数据已在《柳叶刀》杂志上发表。新闻稿指出，如果获批，它将成为20多年来uUTI领域首款新类型口服抗生素。