4月12日，恒瑞医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其开展关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的临床试验，该试验将探索SHR-A2102与其它几种药物联合治疗肿瘤的效果。其中，SHR-A2102为一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），是恒瑞医药开发的一款1类新药。阿得贝利单抗是一款抗PD-L1单抗，SHR-8068是一款抗CTLA-4单抗。

Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达，在少数正常成年组织（包括皮肤）中表达，以及在肿瘤组织中过表达。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。

SHR-A2102为恒瑞医药自主研发的一款靶向Nectin-4的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。

阿得贝利单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年获批上市，与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。SHR-8068注射液是恒瑞医药引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。醋酸阿比特龙片（Ⅱ）是恒瑞医药研发的2类新药，已于2023年12月获批上市，用于治疗转移性前列腺癌患者。

恒瑞医药新闻稿指出，本次研究将探索多种抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤患者的有效性及安全性，有望为广大肿瘤患者提供更多的治疗选择。

参考资料

[1] 恒瑞医药自主研发Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗晚期实体瘤获批临床. Retrieved Apr 12, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/rZahzqojrC7tzt4SuymEZQ