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生物科技企业科创板上市硬性标准出炉;国内一CAR-T公司申请破产
发布时间: 2024-04-15     来源: 氨基观察

哪些生物科技企业能够申报科创板?今日,证监会下发关于修改《科创属性评价指引(试行)》的决定(征求意见稿)。根据征求意见稿,以第五套(未盈利)标准申报上市的企业,应当符合:

 

(1)最近三年研发投入占营业收入比例 5%以上,或最近三

年研发投入金额累计在 8000 万元以上;

(2)研发人员占当年员工总数的比例不低于 10%;

(3)应用于公司主营业务的发明专利 7 项以上;

 

虽未达到前述指标,但符合下列情形之一的企业申报科创板上市:

 

(1)发行人拥有的核心技术经国家主管部门认定具有国际领先、引领作用或者对于国家战略具有重大意义;

(2)发行人作为主要参与单位或者发行人的核心技术人员作为主要参与人员,获得国家科技进步奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖,并将相关技术运用于公司主营业务;

(3)发行人独立或者牵头承担与主营业务和核心技术相关的国家重大科技专项项目;

(4)发行人依靠核心技术形成的主要产品(服务),属于国家鼓励、支持和推动的关键设备、关键产品、关键零部件、关键材料等,并实现了进口替代;

(5)形成核心技术和应用于主营业务的发明专利(含国防专利)合计 50 项以上。

 

资本寒冬,对生物科技产业的影响深远。

 

4月9日,全国企业破产重整案件信息网公示:南京蓝盾生物科技有限公司申请破产。

 

值得注意的是,2022年11月,蓝盾生物的“LD013自体T细胞注射液”获批临床,成为国内首家获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T品种。

 

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

 

/ 01 /

市场速递

 

1)华润三九:公司OTC核心品种会考虑适度小幅提价的可能

 

4月12日,华润三九在互动平台表示,由于成本上涨,公司OTC核心品种会考虑适度小幅提价的可能,主要是覆盖成本上涨的影响,也会充分考虑消费者、患者的接受程度。

 

2)国内一CAR-T公司申请破产

 

4月9日,全国企业破产重整案件信息网公示:南京蓝盾生物科技有限公司申请破产。2022年11月,蓝盾生物的“LD013自体T细胞注射液”获批临床,成为国内首家获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T品种。

 

/ 02 /

资本信息

 

1)国药现代预计一季度归母净利润增长78.55%到89.71%

 

4月12日,国药现代公告,公司预计2024年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润3.2亿元到3.4亿元,同比增长78.55%到89.71%。

 

2)圣湘生物预计一季度净利润增长35.79%

 

4月12日,圣湘生物公告,预计2024年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润8148.91万元,与上年同期相比,将增加2147.62万元,同比增长35.79%。

 

3)证监会发关于修改《科创属性评价指引(试行)》的决定(征求意见稿)

 

4月12日,证监会下发关于修改《科创属性评价指引(试行)》的决定(征求意见稿),其中提到,以第五套(未盈利)标准申报上市的企业应当符合相应的标准。

 

/ 03 /

药械动态

 

1)同源康医药YAP/TEAD抑制剂在美国获批临床

 

4月11日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获美国FDA批准开展临床研究。

 

2)康泰生物脊髓灰质炎疫苗申报上市

 

4月11日,康泰生物发布公告称,其全资子公司民海生物研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)上市申请获得受理。根据康泰生物官方公告,该产品可用于预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

 

/ 04 /

海外药闻

 

1)11.6亿美元,诺华与Arvinas达成靶向蛋白降解嵌合体开发合作协议

 

4月11日,Arvinas宣布,已与诺华达成独家战略许可协议。诺华将以高达11.6亿美元的款项获得Arvinas第二代雄激素受体(AR)靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)ARV-766在全球范围内的开发和商业化权利。诺华同时获得Arvinas的另一款处于临床前阶段的AR靶向PROTAC降解剂AR-V7。 

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