近日,迈威生物发布一则公告,宣布其全资子公司泰康生物提交的地舒单抗(迈卫健,9MW0321)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者,为中国首款获批上市的安加维生物类似药。
2019年,安进的安加维在中国上市。据百济神州年报披露,安加维2022年中国销售额为4.2亿元。
迈卫健也是迈威生物获批上市的第2款地舒单抗生物类似药。2023年,其迈利舒已获国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。迈利舒是全球第2款获批上市的普罗力生物类似药。
迈威生物已深度部署地舒单抗生物在海外新兴市场的商业化。2023年,迈威生物与巴基斯坦制药公司Searle达成许可协议,Searle将负责相关产品在巴基斯坦的本地灌装、注册和商业化;与埃及市场战略合作公司已签署授权许可及商业化协议;与Legrand就地舒单抗注射液在 哥伦比亚和厄瓜多尔市场达成战略合作,根据协议,Legrand 将负责该产品在哥伦比亚以及厄瓜多尔的注册和商业化;与泰国制药公司Innobic(亚洲)达成许可和供应协议,在药品检查合作计划(PIC/S)成员国之一的泰国进行相关产品的注册和商业化。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..