4月3日，恩华药业发布公告称，该公司1类新药NH103草酸盐片的临床试验申请已经获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。

截图来源：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网

抑郁症是一种常见的严重心理疾病，主要临床表现为精力缺乏、心境低落等核心症状，以及认知功能减退、性功能减退等伴随症状。在接受抗抑郁治疗后，许多患者的核心症状得以缓解，但伴随症状的残留可能造成其社会功能受损，甚至进而导致抑郁症的复发。

根据恩华药业公告介绍，NH103具有独特的作用机制，其对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白（SERT）和抗抑郁活性增效靶点5-HT2A/5-HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性。公开资料显示，SERT抑制剂可以阻断SERT将5-羟色胺（5-HT）回收至突触前的过程，从而特异性地提升5-HT的浓度。5-HT是大脑中突触间隙的神经递质，这种神经递质能调节人们的认知功能，尤其是情绪和情感，因此其含量下降会令人感觉焦虑、沮丧，甚至患上抑郁症。增加5-HT的浓度已经成为抑郁症治疗药物的主要方向之一。

恩华药业公告指出，NH103具有依赖风险低、助眠、症状残留少（临床前毒理和安全药理学研究未发现体重增加、嗜睡、血压降低等影响社会功能的不良反应）的优势，具有较高的临床价值和获益。

参考资料

[1] 江苏恩华药业股份有限公司 关于NH103获得《药物临床试验批准通知书》的公告. Retrieved Apr 3 , 2024 ,from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002262&announcementId=1219500881&orgId=9900005035&announcementTime=2024-04-03