近日，特宝生物发布了2023年年报，其实现营业收入21亿元，同比增长37.55%；实现归属于上市公司股东的净利润5.55亿元，同比增长93.52%。

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2家国外竞品相继“告别”国内
国产新药独占18亿市场，增长超54%

特宝生物如此亮眼的数据，主要是由其核心产品聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾）驱动。据了解，派格宾属于全球首个40kD 聚乙二醇干扰素α-2b注射液，系治疗用生物制品国家1类新药。

它基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药，并且进入国家医保目录（乙类）。

据其年报显示，派格宾在2023年实现销售收入约18亿元，同比上年增长54.21%，销售量为284.67万支，同比增长46.68%，占据总营收的比例超85%。另据中康开思数据显示，其自上市以来一直保持高增长，在2023年全国等级医院的增速更是高达62.4%。
全国等级医院聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾）

事实上，目前在我国获批用于慢性乙型肝炎治疗的长效干扰素α类产品只有三个品牌，分别是罗氏的派罗欣、默沙东的佩乐能以及特宝生物的派格宾。而自2013年以来，受到丙型肝炎新药物的冲击，佩乐能、派罗欣在全球的销售额下滑明显。

其中，佩乐能早在2016年就开始停产。派罗欣则是从2018年12月起，由歌礼负责在国内市场独家销售推广。但到2022年底，罗氏与歌礼终止了双方在派罗欣上的合作，同时罗氏也表明不会在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。

这也预示着派罗欣或将逐渐“告别”国内市场，中康开思数据显示派罗欣在2023年全国等级医院销售规模下滑72.9%。

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我国慢性乙肝感染者超8600万

在乙肝治疗上还存在巨大未满足需求

据世界卫生组织数据显示，目前全球有2.57亿慢性乙肝病毒(HBV)感染者，每年约88.7万人死于慢性乙肝病毒感染的相关疾病。而《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》显示，我国一般人群乙肝流行率约为6.1%，慢性乙肝病毒感染者约8600万例，其中慢性乙型肝炎患者(CHB)为2000万-3000万例。

由此可见，目前我国在乙肝治疗上还存在巨大未满足需求。而干扰素现已成为了抗击乙肝病毒常用的药物之一，也是慢乙肝患者实现临床治愈的重要手段。临床应用的干扰素可分为α、β、γ三种不同类型，但只有α-干扰素才具有稳定可靠的抗病毒的效果。

另外根据个别氨基酸的不同，重组α-干扰素又可分为α-2a、α-1b、α-2b三个类别，抗病毒效果大致相同。通过聚乙二醇化（PEG）干扰素，可使其浓度维持平稳，半衰期变长，降低免疫原性，用药间期可以从短效产品每周3次延长到每周1次。

随着聚乙二醇干扰素α的市场需求逐渐增加，尤其是在肝炎、癌症等疾病治疗领域，其应用前景广阔。有研究显示，乙肝患者通过聚乙二醇干扰素α进行治疗，除了能够追求更高的治疗终点外，在降低肝癌风险、实现患者远期获益方面，其具有核苷（酸）类药物不可替代的作用。

可以预期的是，随着该类产品临床研究进展的不断深入，未来该类型产品还是有着不错的市场提升空间。