在行政监管与市场竞争的双重压力下，医药行业面临战略抉择。

中药企业正是期望通过转型实现“换挡提速”，其中不乏片仔癀、云南白药等龙头，积极研发创新药的天士力、众生药业、以岭药业等。

01
云南白药、片仔癀
中药龙头“换挡提速”

片仔癀、云南白药是A股总市值排名前二的中药龙头企业。其中，片仔癀以超1400亿元市值取得断层式第一。

2023年度，片仔癀总营收首次超过100亿元，同比增长15.24%，归母净利润实现近28亿元，同比增长13%。2024年一季度，市场呈现出旺销态势，业绩延续增长，预计实现归母净利润同比增长不低于25%。

片仔癀的主要业务板块包括医药制造业、医药流通业及化妆品业等。

其中，医药制造业占据其收入的“半壁江山”，该业务板块以“片仔癀”为主，也包括安宫牛黄丸等系列产品，涵盖了肝病用药、感冒用药、皮肤科用药等多个领域。

片仔癀业绩靓丽，得益于控股子公司业绩指标再度跃升。2023年上半年，控股子公司合并营业收入、利润总额均达两位数增长，特别是龙晖药业的安宫牛黄丸销售创历史新高。

化妆品业务是片仔癀打造的第二增长曲线，拥有“片仔癀”及“皇后”等多个品牌，2017-2021年实现快速增长，不过近两年却出现业绩“失速”，2021年、2022年、2023年前三季度分别实现收入8.41亿元、6.34亿元、4.31亿元，占总收入比例为10.49%、7.30%、5.67%。

对此，片仔癀计划一边通过专业团队、渠道优化、黄金单品、品牌建设、科研投入五大行动赋能化妆品渠道增长，一边将化妆品板块分拆上市，目前正在梳理IPO尽职调查问题，推进股份制改造流程。

相较于片仔癀，云南白药的营收规模更大。

凭借生产经营核心底座（药品、健康品、中药资源、省医药四大事业部），2022年、2023年前三季度分别实现总营收约365亿元、297亿元。

目前，云南白药的业务布局涉及天然药物、中药材饮片、特色药、医疗器械、健康日化产品、保健食品等多个领域，从传统中药制造企业向现代化大健康企业转型。

例如，药品事业部以云南白药主系列产品为主，同时涵盖伤风感冒、心脑血管等领域其他品牌中药；健康品事业部以牙膏品类为业务核心，开拓口腔护理、养元青防脱洗护新品类；中药资源事业部打造包括品牌药材等B端产品、保健食品族等C端产品。

如今，云南白药还进军了百亿级核药赛道。

2022年9月，云南白药以2000万元拿下北京大学第一医院、北京市肿瘤防治研究所合作研发的前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向核药相关专利。今年2月，其全资子公司云核医药靶向PSMA的诊断核药INR101注射液获NMPA批准开展临床试验。

近年来，核药赛道投融资火热，并购和BD交易也频频发生，已经成为药企的兵家必争之地，其中不乏诺华、拜耳、礼来等MNC巨头、老牌核药龙头东诚药业、“后起之秀”先通医药，以及远大医药、恒瑞医药等进军的传统药企。

02
以岭、康缘、众生
积极转型创新药

除拓展化妆品业务、转型大健康公司外，更多中药企业选择研发创新药，包括中药创新药、化学药和生物药等。

例如，以岭药业布局多条1.1类中药创新药管线，在研立项品种涵盖呼吸、消化、心血管系统等疾病，目前已有5款处于临床III期及申报上市阶段，针对糖尿病视网膜病变、过敏性鼻炎和类风湿性关节炎等适应症。

同时，以岭药业也积极布局化生药业务和健康产业。其中，化生药板块采取“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。

截至2023年上半年，以岭药业已有4个1类创新药品种进入临床阶段，其中治疗术后疼痛的苯胺洛芬注射液已完成临床III期，即将申报NDA；另外3个管线针对的适应症，包括实体瘤、缺血性脑卒中和子宫肌瘤等。

康缘药业也是国内中药创新药领域龙头之一，为实现研发创新转型、寻求新的增长点，其制定了“一体两翼”研发策略——以现代中药为主体，化药、生物药协同发展。

据悉，康缘药业已有12个创新中药管线处于临床II期、III期及NDA阶段，主要以妇科中成药成熟度最高。

在化生药方面，康缘药业杀入了多个市场潜力巨大的赛道，其中已有5款化药1类项目进入临床试验，包括治疗阿尔茨海默症的DC20、WXSH0493片（高尿酸血症）、DC042（前列腺增生）、KY0135片（胰腺癌）、KY1702胶囊（脑瘤）；在生物药领域主打的CD38单抗KYS202002A注射液已获批3个临床，针对多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮，并在中美两国开展临床试验。

众生药业的主要收入来自中成药销售，2023年上半年占据54.53%的收入比例，其次为化学药销售，占比36.4%，中药材及中药饮片销售占比为7.14%。

在创新药的布局上，众生药业主要聚焦代谢、呼吸和肿瘤等疾病领域，目前已有7个处于临床试验阶段，1个已获批上市（来瑞特韦片，研发代号：RAY1216），来瑞特韦片是中国首个3CL单药抗新冠病毒感染口服药。

从进度上看，小分子RNA聚合酶抑制剂ZSP1273（昂拉地韦片）已完成治疗成人单纯性流感的III期临床试验顶线数据初步统计分析结果；治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药ZSP1601已完成Ib/IIa期临床研究，达到主要研究终点；长效GLP-1类创新结构多肽药物RAY1225注射液（RAY002），在临床前研究中，药代特性显著优于同靶点化合物，目前正在开展I期临床。

此外，布局创新中药研发的中药企业，还有步长制药、方盛制药、健民集团等。

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天士力聚焦容量大、发展快领域

在众多中药企业中，积极投入研发、大刀阔斧向创新转型的，除康缘药业、以岭药业外，还有天士力、华润三九、济川药业等。

以天士力为例，2021年、2022年、2023年前三季度的研发费用分别为5.8亿元、8.44亿元、5.58亿元。

在研发策略上，天士力与康缘药业一样，都是利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。

不同之处在于，天士力的疾病领域更为聚焦，主要为中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤领域，而且创新药管线数量极为丰富，目前已拥有97款在研产品，其中包括41款1类创新药，并有39款已进入临床试验阶段，25款已处于临床II、III期研究阶段。

从疾病领域看，心脑血管领域是天士力的主要收入来源，多年收入占比保持在60%左右，主要凭借核心产品复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势。目前，天士力已在这一领域布局18款产品，覆盖心衰、心梗、脑卒中和冠心病等适应症。

在消化代谢领域，天士力主要聚焦糖尿病及并发症的治疗，共布局18款在研项目；在肿瘤领域，主要围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准布局，拥有20个在研项目，涉及PARP抑制剂、新一代Wee1抑制剂、靶向EGFR单抗、PD-L1/VEGF双抗、靶向叶酸受体α的第三代ADC药物等。

另外，在中枢神经领域及呼吸系统，天士力采取自主研发并行产品引进的研发策略，针对抑郁、失眠、帕金森等疾病领域。

按药物类型看，天士力在生物药领域布局了12款产品，其中普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）治疗拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗，已处于III期验证性试验；在化学药领域布局了57款化学药产品，涵盖创仿结合研发管线。

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结语

总体来看，中药企业都在“求变”，创新药或许是个好的转变方向。

然而，创新药研发之路道阻且长，不仅需要投入大量人力、物力和财力，更面临着技术难度高、市场风险大、政策环境复杂等多重挑战。

中药企业能否在激烈的市场竞争中占据有利地位，需要更加关注市场需求变化，并灵活调整管线研发战略，尤其得实现研发成果的商业化变现。