3月22日，国家药品监督管理局官网显示，石家庄四药以仿制4类提交的吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获得CDE承办受理。3月21日，再维药业的上市申请也已获CDE承办受理。目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批。

吗啉硝唑氯化钠注射液是我国首个拥有自主知识产权的第三代硝基咪唑类抗菌药，同时是全球40年来硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物，是我国第九个1.1类创新药，也是豪森药业首个自主研发的创新药物。

吗啉硝唑主要用于抗菌消炎，用于敏感细菌引起的成人（≥18 岁）感染，如妇科盆腔炎，包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等。

与前几代硝基咪唑类药物相比，吗啉硝唑具有全新的化学结构，抗厌氧菌活性强、起效快、耐受性好、安全性高。对脆弱拟杆菌、韦荣球菌和产气荚膜梭菌的抗菌活性与奥硝唑相当，比甲硝唑、替硝唑强2-8倍；对吉氏拟杆菌、卵圆形拟杆菌的抗菌活性与奥硝唑相当，优于甲硝唑、替硝唑2-4倍。

吗啉硝唑氯化钠注射液原研企业为江苏豪森药业，于2014年获批在中国上市，规格：100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠，商品名为迈灵达。2017年，江苏豪森药业的吗啉硝唑氯化钠注射液被纳入国家医保药品乙类目录，而且已经于2022年8月被纳入第五十七批仿制药参比制剂目录。

进入国家医保后，吗啉硝唑氯化钠注射液逐渐打开市场，目前也是亿级品种。据药融云数据统计，吗啉硝唑氯化钠注射液2021年销售额超5亿元，同比增长达12.63%，2022年略有下滑，销售额超4亿元。

目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仍仅有江苏豪森药业上市销售，暂无其他企业获批生产仿制药。但已有16家企业按仿制4类提交了相关药物的上市申请。其中，四川汇宇制药在2022年9月首家提交仿制上市申请。随后，成都国为生物医药、南京卡文迪许生物、山东齐都药业等企业相继报产，不久后将迎来首仿。