避孕药是一种用于防止或延迟怀孕的药物,主要通过影响女性的生殖过程来达到避孕的目的。避孕药的主要成分包括雌激素和孕激素,它们通过模拟或抑制女性体内的激素水平来阻止怀孕。
避孕药可以分为多种类型,包括口服避孕药、注射避孕药、皮肤贴剂、宫内节育器(IUDs)以及避孕环等。口服避孕药是最常见的一种,它们通常以片剂或胶囊的形式服用,需要每天或每周定期服用。
近年来,受到生育成本上升、居民生育意愿下降、避孕知识深入普及等因素影响,避孕药市场需求逐渐增加,带动行业规模不断扩大。同时,随着科技的不断进步,避孕药的研发和生产技术也在不断提高,从而推动了避孕药行业的不断发展。
有数据统计,2022年中国避孕药市场容量为57.92亿元人民币,全球避孕药市场容量为164.72亿元人民币。预计全球避孕药市场容量在预测期间将会以5.84%的年复合增长率增长,并在2028年达到233.2亿元人民币。在市场细分方面,国产紧急避孕药市场销量占比70%,短效避孕药位居第二,占比25%。
屈螺酮炔雌醇片是一款畅销女性口服避孕药,临床中属于复方口服短效避孕药,用于没有采用避孕措施的情况,主要通过抑制排卵来降低怀孕风险。
根据米内网数据显示,目前在国内市场上,屈螺酮炔雌醇片只有拜耳、雅培、匈牙利吉瑞3家企业获批进口。不过,屈螺酮炔雌醇片近年来在国内的市场份额逐渐提高。米内网数据显示,在中国城市实体药店终端,屈螺酮炔雌醇片是全身用激素类避孕药TOP2产品,2023年上半年的销售额超过1.4亿元,市场份额高达13%以上。
值得一提的是,在中国城市实体药店终端全身用激素类避孕药TOP5产品中,只有屈螺酮炔雌醇片尚无国产仿制药获批。日前,人福医药旗下武汉九珑人福药业提交了屈螺酮炔雌醇片的4类仿制上市申请。除此之外,还有南通联亚药业也在布局屈螺酮炔雌醇片。
(来源:CDE官网)
如果上述其中一家企业顺利获批,将有望成为国内首仿。
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