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美国国防部药品供应链风险报告强调海外产原料药风险
发布时间: 2024-03-21     来源: 识林

美国一个两党参议院小组于 3 月 19 日公布了一封写给国防部长的信,要求其改善供应链安全,以尽量减少药品短缺,并减少对海外,尤其是中国生产的药品的依赖。

根据与信件一起公布的《国防部药品供应链风险报告》显示,美国 FDA 基本药物清单上 27% 的药物在国防后勤局设定的药品安全等级中被归类为“极高风险”(见下图)。后勤局对极高风险类别的解释是,这些药品要么依赖于使用中国产原料药(API)的中国制药商,要么来源不明。但根据报告,使用中国产 API 的药品仅占 5%,剩余 22% 均为来源不明药品。

美国国防后勤部药品安全等级


根据报告,美国国防后勤部 2022 年采购的 211 种基本药物中,46 种药的 API 来自中国(其中 7 种药的 API 完全来自中国),126 种药的 API 来自印度(其中 20 种药的 API 完全来自印度)。

这份报告是美国 2023 年《国防授权法》要求的一部分,该法指示国防部制定指导意见,以更好地管理其药品供应链风险,报告供应链漏洞,并建立一个工作组来制定药品供应链政策,配置稀缺的制药资源。

参议员们表示,“这些调查结果强调了加强和保障国防部药品供应链安全的紧迫性。”参议院在信中要求国防部提供有关工作组状态的最新信息,并提供所有国防部药品供应链中断的综合清单。 

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