田边三菱制药美国（Mitsubishi Tanabe Pharma America，MTPA）今天宣布在《柳叶刀》子刊The Lancet Neurology上发表其关键3期试验BouNDless的积极结果，该试验评估与口服速释（IR）左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa，LD/CD）相比，每天持续24小时皮下输注其在研疗法ND0612用于改善帕金森病（PD）患者运动症状波动的疗效与安全性。分析显示，该研究达到主要终点和四个次要终点。与口服IR-LD/CD相比，ND0612可显著改善患者的运动症状控制。

试验12周时的主要分析结果如下：

试验达到主要终点，与口服IR-LD/CD相比，ND0612治疗显示出良好的疗效，患者处于“ON”时间增加了1.72小时且没有出现运动障碍，具有统计学意义（p<0.0001）。

该试验还证明了四个次要终点的积极且具有临床意义的结果，包括关键次要终点，即与口服IR-LD/CD相比，ND0612每日“OFF”时间额外减少1.4小时（p<0.0001）。

该试验达到的其他次要终点包含：帕金森病评定量表MDS-UPDRS第二部分（-3.05 [-4.28，-1.81]，p<0.0001）、患者总体变化印象（OR：5.31 [2.67，10.58]，p<0.0001）和临床医生总体改善印象（OR：7.23 [3.57，14.64]，p<0.0001）。

ND0612的安全性与口服护理标准LD/CD的安全性一致。与安慰剂组和口服LD/CD组相比，ND0612组中一些输注部位反应更常见。

ND0612是一种新型的皮下输注左旋多巴/卡比多巴（LD/CD）液体制剂，旨在减少晚期帕金森病患者的运动症状。