2024年3月14日，百济神州宣布FDA批准其PD-1抗体替雷利珠单抗上市，用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管磷状细胞癌（ESCC），商品名为Tevimbra。

此次获批是基于RATIONALE 302临床数据，以化疗为对照，mOS分别为8.6个月、6.3个月，死亡风险降低30%。



总结

百济神州在国际化方面一路稳步前行，泽布替尼、替雷利珠单抗陆续获得FDA批准上市，泽布替尼去年已经突破10亿美元成为首款国产创新药中的重磅炸弹药物，替雷利株单抗则在与诺华终止合作后重获全球权益。