吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司今天宣布了长效HIV口服组合疗法islatravir和lenacapavir的2期临床试验最新结果。结果显示，在24周时，这一创新组合保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升）。新闻稿指出，试验结果显示，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。单片每日口服疗法已经改变了HIV治疗，减少给药频率的选择可能解决一些每日服用口服抗逆转录病毒治疗的个体面临的用药依从性、污名化和其他挑战。

在这项开放标签、含活性对照的2期研究中，正在服用Biktarvy并且病毒水平得到抑制的成人患者被随机分配以1：1的比例接受每周一次口服islatravir和lenacapavir（n=52），或继续每日口服Biktarvy（n=52）。

主要终点结果是在第24周时测量HIV-1 RNA ≥50拷贝/毫升的患者人数，数据显示1位接受islatravir和lenacapavir治疗的参与者（1.9%）在第24周时病毒水平超过50拷贝/毫升；该参与者在第30周时病毒水平得到抑制。在Biktarvy组中，没有参与者在第24周时病毒水平超过50拷贝/毫升。次要终点为第24周HIV-1 RNA < 50拷贝/毫升的个体比例，结果显示转换至每周一次islatravir和lenacapavir治疗或继续Biktarvy治疗的参与者在第24周均保持了相当高的HIV抑制率（94.2% vs. 94.2%）。

安全性方面，islatravir和lenacapavir组报告的1级和2级治疗相关不良事件（TRAEs）包括口干和恶心（各3.8%）。Biktarvy组未报告1级和2级TRAEs。两个治疗组均未报告与研究药物相关的3级或4级TRAEs。这项2期临床试验将以开放标签方式继续进行至第48周。长期数据将在未来的科学会议上发布。

Lenacapavir（商品名Sunlenca）是一种“first-in-class”长效HIV衣壳抑制剂，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多药耐药HIV感染的成人患者，它已经在多个国家和地区获得监管批准。Islatravir（MK-8591）是默沙东正在评估的一种在研核苷类逆转录酶移位抑制剂，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1。