3 月 6 日，勃林格殷格翰宣布，NMPA 已批准其罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓/Spevigo）皮下注射制剂的上市申请，用于减少 12 岁及以上青少年（体重 ≥ 40 kg）和成人的泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

此前，佩索利单抗静脉注射制剂已在中国获批用于治疗成人 GPP 发作。佩索利单抗在中国获批的两个适应症均获得 NMPA 突破性疗法认定和优先审评审批资格。

GPP 是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病，患病率为 1.403/10 万人，依此估计中国约有 2 万名 GPP 患者。与寻常银屑病不同，GPP 临床表现为皮肤会广泛爆发脓疱，并伴有痛感，且可能伴发高热等全身症状。GPP 在病程中呈反复发作，或持续性发作，其发作可能导致患者住院治疗，甚至可能伴随严重并发症危及生命，而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量。因此患者迫切需要可以减少 GPP 发作且兼具安全性的疗法。

佩索利单抗是同类首个阻断白介素-36 受体 (IL-36R) 激活的单克隆抗体，可针对性抑制与 GPP 发作密切相关的白细胞介素-36（IL-36）通路，通过与 IL-36 受体结合，阻断 IL-36 产生的炎症反应，从而抑制 GPP 的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除，减少 GPP 发作。

佩索利单抗皮下注射制剂在中国率先获批是基于一项全球多中心、关键性 EFFISAYIL™ 2 临床研究。EFFISAYIL™ 2 是首个也是规模最大的评估减少 GPP 发作的跨国随机临床研究，该研究评估了皮下（SC）注射本品作为维持治疗，在青少年和成人中减少 GPP 发作和持续控制 GPP 症状的有效性和安全性。研究显示，与安慰剂治疗相比，佩索利单抗皮下注射制剂能显著降低 GPP 发作风险 84% 长达 48 周。此外，该试验纳入 123 名患者，试验证明接受高剂量组的患者在接受治疗 4 周后没有出现 GPP 发作。

除用于 GPP 发作的治疗，佩索利单抗还被开发用于预防 GPP 急性发作以及治疗其他嗜中性粒细胞性皮肤病，如掌跖脓疱病和化脓性汗腺炎。