2月28日，康希诺发布公告称，其研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）（简称“PCV13i”）境内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。

公司的 PCV13i 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为 T 细胞依赖性抗原，不仅可以在 2 岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性 B 细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。

在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。

康希诺2023年营收3.57亿元，同比下降65.49%；净利润亏损14.47亿元。2022年营收约10.35亿元，同比下降75.94%；实现归属于母公司所有者的净亏损约9.02亿元。

康希诺已经连亏两年，PCV13i未来若顺利获批上市，将有助于丰富公司产品管线。

关于康希诺生物

康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的17种创新疫苗产品管线，包括获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。