2023年，默沙东K药最终以250亿美元摘得全球“药王”桂冠，远超昔日药王修美乐的144亿美元。

但默沙东K药面临一个窘境：它或将成为最短命的药王。

2023年，大名鼎鼎的“减肥药”司美格鲁肽销售额达到212亿美元，同比+89%，高于默沙东K药+19%的增长。

基于司美格鲁肽仍处于高速放量阶段，2024年将“药王”称号收入囊中几乎板上钉钉。

但减肥赛道能卷起的风浪不止于此：

2月27日，专注于代谢和内分泌疾病新疗法开发的临床阶段生物制药公司Viking Therapeutics宣布，GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的II期VENTURE研究成功达到了其主要终点和所有次要终点。其中，经13周的治疗后，受试者体重减轻9.1%-14.7%不等，明显大于安慰剂组的1.7%。

受此消息刺激，Viking 的股价上涨+121%。另一方面，礼来股价小幅下滑0.9%，诺和诺德股价小幅下滑1%。

目前，总市值一天翻倍达到85.47亿美元的Viking显然已经成为行业黑马，与此同时，Viking首席执行官展露对于“并购”的开放态度，将让这家公司成为那些想要在千亿美元的减肥赛道分一杯羹的大型制药企业疯狂抢购的对象。

问题是，谁将并购Viking或成为其合作伙伴？是已经在减肥药领域两度折戟的辉瑞？还是与Viking产品逻辑相同的礼来？还是已经拥有司美格鲁肽的诺和诺德？

01
13周，减重14.7%

Viking之所以能够获得暴涨，在于VK2735优异的减重效果。

数据显示，每周接受最高剂量VK2735（15mg）的患者在13周后平均体重较基线减少14.6kg，降幅为14.7%；经安慰剂校正后该剂量组患者的平均体重下降13.1%。

同时，最高剂量组（15mg）中88%的患者实现了体重下降≥10%；最低剂量组（2.5mg）中体重下降≥10%的比例也达到了39%；安慰剂组为4%。

已经具有“药王之相”的诺和诺德司美格鲁肽，三期试验中，患者的体重在13周后仍未达到10%的下降幅度。相较而言，礼来的替尔泊肽（tizepatide）比司美格鲁肽能更快、更深入地减轻体重，在三期研究Surmount-1中比安慰剂改善了7%-8%。

Viking的临床数据对礼来公司来说尤其麻烦，因为礼来的替尔泊肽的作用方式与Viking的VK2735相同，均为双靶点激动剂（GIP/GLP-1）。当然，目前Viking公司的研究处于第二阶段，而礼来公司的研究处于第三阶段，很难在不同的研究中比较药物，但当VK2735进入第三阶段时，预计将会有更多的头对头比较。

同时，Viking公司认为，在第13周之后，患者的体重可能会进一步减轻。

Viking首席执行官Brian Lian博士在电话会议上表示：“目前还没有迹象表明出现了平台期信号。”这表明通过延长患者的治疗时间“可能会实现进一步的体重减轻” 。

当被一位分析师问及为什么VK2735可能优于竞争对手时，Brian Lian博士指出，其药代动力学特征“提供了非常好的暴露”，半衰期“相当长”，这些相关因素可能有助于“推动这种级别的功效”。

02
安全性良好，预计年中召开FDA会议

VK2735的研究显示其安全且耐受性良好，大多数治疗紧急不良事件（TEAE）为轻度或中度。尽管最高剂量的停药率为20%，但所有VK2735剂量的停药率略低于安慰剂组，分别为13%和14%。

与其他GLP-1药物一样，许多患者出现恶心症状，最高剂量时恶心率达到63%，但大多数病例是轻微的。一名患者因头晕症状去了医院，被诊断为脱水并入院，引发了严重的不良事件，但随后康复。

Viking尚未分享肝脏脂肪和血浆脂质等标志物的数据，但早期的研究表明，该候选药物可能有益于与肥胖相关的合并症患者。

Brian Lian博士说，Viking从VK2809的研究显示，这种机制“似乎适用于”与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎。

但目前，Viking将所有的资源用于治疗肥胖。

该公司的下一步计划是与FDA召开会议，Brian Lian预计这将在今年年中发生。他说：“下一步很可能是进入2b阶段，但在我们与FDA交谈并获得一些指导后，我们（或许）会有更好的想法。”

03
谁会买下Viking？

目前，市场上的减肥药主要来自制药巨头诺和诺德和礼来，而Viking是有希望进入减肥药行业的几家小型制药商之一。

减肥药的市场非常广阔。分析师表示，到本世纪末，该行业可能发展成为1000亿美元的市场。

Viking 的新数据显示，减肥药物市场最终可能不仅仅是诺和诺德和礼来的“双头垄断”。

当然，Viking可能无法独自在减肥药领域与礼来、诺和诺德竞争，辉瑞等大型制药公司可能会与其合作或收购该公司。去年，辉瑞放弃了自己的两种减肥候选药物。

Viking公司对此持开放态度。

Viking首席执行官Brian Lian博士在电话会议上表示：“我们一直对（业务发展）讨论持开放态度。目前我们真正关注的是该计划的下一步，并将继续保持‘门户开放’的策略，以讨论机会。”

这意味着，想要通过收购Viking在制药领域弯道超车的机会大门已经敞开。

但想要收购VK2735或者买下Viking的制药商可能需要付出很大的代价——基于优异的临床数据，Viking的股价已经从38.48美元/股飙高至85.05美元/股。今年以来，Viking累计上涨357%。

04
风浪才刚刚开始

减肥“神药”GLP-1造就了礼来和诺和诺德，市值加起来1.28万亿美元。其中，礼来7311亿美元的市值比特斯拉市值还高。

在过去八个月，礼来市值暴涨了3000亿美元，从4000亿美元到7000多亿美元。诺和诺德如今市值也较去年同期增长2000亿美元，并早早超越LV的母公司成为欧洲市值最高的企业。

造富神话，谁也不想错过。

除了像Viking这样从数据上“碾压”进而突围之外，在减肥的同时进行增肌也是目前的一大热门方向。

关于GLP-1药物“减肌”的讨论甚嚣尘上。一项回顾研究（《Impact of Semaglutide on Body Composition in Adults With Overweight or Obesity: Exploratory Analysis of the STEP 1 Study》）表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近 40%为肌肉，这会增加患心血管疾病、骨质疏松症的风险。

因此，与GLP-1配套使用的增肌药物，成为被减肥药带飞的配套产业链。目前，礼来、来凯医药、Veru、BioAge等均在该方向上进行布局，有望带来新的临床和投资机会。

2023年7月，礼来19.25 亿美元收购 Versanis，就是为了获得增肌减脂药物bimagrumab。在一项2期研究中，针对患有2型糖尿病且超重或肥胖的患者，在治疗48周后， Bimagrumab能够减少约22%的脂肪质量，并增加去脂体重和局部肌肉质量。此外，在停止治疗12周内并未观察到体重增加。

来凯医药的在研药物LAE102、Veru公司的在研药物Enobosarm、BioAge的在研药物Azelaprag均展露了既减肥又增肌的前景。

一个新的潜力市场冉冉升起。

参考来源：
https://www.prnewswire.com/news-releases/viking-therapeutics-announces-positive-top-line-results-from-phase-2-venture-trial-of-dual-glp-1gip-receptor-agonist-vk2735-in-patients-with-obesity-302072459.html