近日，印度四大仿制药企业太阳制药、西普拉、瑞迪制药和Lupin都表示，他们准备开始研发诺和诺德的重磅药-司美格鲁肽，意图在迅速增长的全球降糖、减肥药市场分一杯羹。

有人会觉得奇怪，印度不是没有药品专利保护吗？怎么印度药企拖到现在才开始仿制热卖超百亿美元的司美格鲁肽？

01
印度有药品专利保护，但“不多”

这里科普一个小知识，印度其实是有药品专利保护的。自印度1995年加入世界贸易组织（WTO）后，在2005年恢复了药品的产品专利保护制度，即对于2005年1月1日之后申请的药品专利，印度将给予20年的专利期，禁止任何未经授权的仿制和销售。

那为什么我们现在依然看到印度能堂然皇之的仿制那些专利未到期的药品呢？

这就不得不提到，当初印度加入WTO时提出的一个令欧美十分震惊，中国十分艳羡的条件:“凡是国际上昂贵、高效的药物，我们都可以直接获得许可、仿制和生产，因为我们穷人多，他们吃不起你们的药!”

这个条件最后由美国出面打圆场，协调西方发达国家同意印度使用WTO的“救济”机制，默认印度在仿制药上的特权，但要求其不许向别的国家正式出口这些仿制药物。此后，只要西方国家出了新药，印度都能以协商豁免、人道主义救济、强仿等方法，合情合法的生产仿制药。

此外，目前由于诺和诺德司美格鲁肽的全球产量明显不足，而印度又属于全球第2大的糖尿病患者国，且是西方认可的最大发展中国家，所以印度政府从人道主义立场发放允许仿制司美格鲁肽的“牌照”也不算太意外。

02
不要小瞧印度仿制药实力
它正在努力摆脱对中国原料药的依赖

据诺和诺德年度报告显示，司美格鲁肽(Wegovy)的专利将于2026年在中国到期，2031年在日本和欧洲到期，2032年在美国到期。

想想2022年印度新冠药仿制药非法流入我国，并在国内“大杀四方”的情景。就可以预期，在2年后中国专利到期，印度司美格鲁肽仿制药或将大批量合法的进入中国市场，与国内同行掰手腕、拼性价比的场景。

不要总觉得印度仿制药质量不行，全靠中国原料药的支持。事实上，印度早已是世界第三大药品制造国，在全球仿制药企业收入前15强排行榜中，印度几乎占据一半。并且印度政府还提出了一系列雄心勃勃的计划，意图在2030年让该国制药产业的总产值达到1200亿至1300亿美元。

此外，它正在努力摆脱对中国原料药的依赖，印度政府为此拨款超过20亿美元，以激励生产印度严重依赖中国的53种原料药。预计2029年印度从中国的原料药进口将减少约25-35%。

03
全球GLP-1药物市场将超1000美元
我国市场将达383亿元

在全球市场，诺和诺德、礼来凭开始借着先发优势，从多个方面、维度构筑市场壁垒。摩根士丹利预测，到2030年全球GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过1000亿美元，其中礼来与诺和诺德的GLP-1仅用于肥胖症的销售额就将占据250亿美元的市场份额。另据中信证券测算，中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右，其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元，在超重人群的市场规模约129亿元。

据不完全统计，涉及GLP-1靶点的在研药物，仅在国内至少就有30多款处于临床阶段，临床前研发阶段更是多到无法统计，因此GLP-1靶点也被国内誉为最“内卷”的赛道。

由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期，留给GLP-1研发企业的时间不多了，因为国内各路仿制药早已跃跃欲试，只等时间一到就杀入市场。可以说，后续GLP-1在研的产品如果在药效上不能击败对手，价格又被仿制药锁死，后续的商业化将面临非常大的麻烦。哪怕减肥药市场现在的想象空间依旧很大，但留给后面企业的时间确实不多了。