2月19日，石四药集团发布公告，其以仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批上市并视同过评。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂，主要用于全身麻醉诱导和维持、诊断性操作和手术过程中的镇静，及辅助通气治疗时的镇静。

丙泊酚因具有起效快、诱导平稳、持续时间短、苏醒迅速而完全、无蓄积等优势，已成为临床最常用的静脉麻醉剂，目前已被美国麻醉医师协会《2018温镇静和镇痛程序指南》、中华医学会重症医学分会《2018中国成人ICU镇痛和镇静治疗指南》等国内外权威指南广泛推荐使用。丙泊酚在国内上市的丙泊酚制剂主要有两种，一种是丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，一种是丙泊酚乳状注射液。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液原研企业为费森尤斯卡比，目前已在德国、奥地利、日本等全球多个国家获批上市。2006年中国批准丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进口，用于成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持，诊断性操作和手术过程中的镇静，以及16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。

根据药融云数据库，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液2019年在全国院内的销售额达到峰值11.73亿元，是临床上最常用的静脉麻醉剂。近年来受疫情及集采影响，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售额持续下滑，据药融云数据统计，2022年丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在全国院内销售额近6亿元。

石四药表示，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是集团首个获批的脂肪乳水针产品。石四药正在发力新赛道，大力推进乳剂、脂质体、冻干、缓控释、微球、微晶等高端复杂仿制药、创新药物等的研发，在研新产品近200个，其中高端复杂制剂、改良型新药和创新药项目占了近30%。

目前，国内已有14家企业拥有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，包括海思科医药、恒瑞医药、科伦药业、扬子江药业、人福医药等。此外，还有远大生命科学1家企业提交了相关产品的上市申请，处于审评审批阶段。

值得一提的是，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液已被纳入第四批国家集采，4家企业中选。对于这个关键品种，原研企业费森尤斯卡比报出了9.86元/支的最低价，低于国内仿制药企业扬子江药业（12.5元/支）、江苏盈科生物制药（13.4元/支）和科伦药业的报价（14.9元/支）。另外，丙泊酚乳状注射液也已被纳入第九批国家集采。