2月15日,吉利德宣布已暂停其CD47单抗magrolimab在全球范围内进行的实体瘤研究。这一试验暂停是FDA于一周前要求其暂停magrolimab在针对骨髓增生异常综合征(MDS)和AML所有研究(包括相关的扩展研究项目)的补充。
受部分临床暂停影响的吉利德赞助的ELEVATE实体瘤研究包括:
治疗头颈部鳞状细胞癌的II期研究(NCT04854499);
治疗实体瘤II期研究(NCT04827576);
治疗三阴性乳腺癌的II期研究(NCT04958785);
治疗结直肠癌II期研究(NCT05330429)
吉利德表示正在审查所有正在进行的试验的获益-风险,并将尽快提供这一评估的更新。已经参加ELEVATE实体瘤研究并获得临床获益的患者可以继续选择接受magrolimab治疗。
以magrolimab为代表的CD47靶点曾被认为是下一个重磅炸弹诞生地,然而,该靶点药物开发并不顺利。在血液瘤适应症的开发失败后,吉利德将希望寄托于实体瘤,如今,又被 FDA进行了临床暂停,这对吉利德来说无异于雪上加霜。
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