2月14日，FDA官网显示，强生收购Actelion Pharmaceuticals而获得的Aurlumyn（伊洛前列素注射液）获批用于治疗成人重度冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。这也是重度冻伤患者拥有的首个治疗选择。

冻伤可视严重程度被分为多种类型，例如不需要医疗干预且不会造成永久性皮肤损伤的轻度冻伤和皮肤及下层组织均冻结且血流停止的重度冻伤，严重者可能需要截肢。

伊洛前列素是一种前列腺素I2（PGI2）类似物，可促进血管扩张，有助于防止血液凝固。

FDA此次批准主要是基于一项开放标签、对照临床试验的积极结果。该研究纳入了47例成人重度冻伤患者，评估了①阿司匹林（250mg）+丁咯地尔（400mg，1h/天）、②阿司匹林（250mg）+依前列醇（0.5-2ng伊洛前列素/kg/min，6h/天）+阿替普酶（rt-PA）和③阿司匹林（250mg）+伊洛前列素（2ng/kg/min，6h/天）三种治疗方案的疗效。

在该研究中，重度冻伤的标准为至少有一根手指或脚趾冻伤程度为3期（病变刚好延伸到近端指骨）或4期（病变延伸到掌骨或跖骨关节近端），疗效的主要衡量标准是在初次冻伤后第7天进行骨扫描，判断是否需要截肢至少一根手指或脚趾。

结果显示，在第7天，第①组、第②组和第③组患者需要截肢的比例分别为60%（9/15）、19%（3/16）和0。

安全性方面，伊洛前列素最常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。