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47亿降压药新剂型!一品红首家获批
发布时间: 2024-02-08     来源: 米内网

日前,国家药监局官网显示,广州一品红制药申报的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批生产,为国内首个获批的苯磺酸氨氯地平口服混悬剂。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)苯磺酸氨氯地平销售额合计超过47亿元。

苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂,能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞,是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。

目前国内已获批的苯磺酸氨氯地平制剂主要涉及片剂、分散片、胶囊、滴丸、干混悬剂等剂型,其中干混悬剂不仅适用于儿童及青少年,同时也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型。氨氯地平口服混悬剂入选了《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,一品红的产品为国内首个获批的苯磺酸氨氯地平口服混悬剂。

米内网数据显示,苯磺酸氨氯地平口服剂型近年来在中国三大终端六大市场销售规模均达40亿元以上,2022年超过47亿元,2023上半年接近25亿元。从终端销售看,院内市场(公立医院+公立基层医疗)与零售药店(城市实体药店+网上药店)基本“平分秋色”。

2023年至今,一品红有7个品种获批生产,包括1款2类制剂改良型新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂以及6款新分类报产的仿制药,涵盖心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物等治疗领域。 

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