1月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药申报的1类新药HS-10501片获批临床,拟开发治疗成人2型糖尿病和成人肥胖症。
根据翰森制药公告,这是该公司自主研发的一款小分子新药。2型糖尿病(T2DM)是一种慢性代谢疾病,患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象,导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说,单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情,因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。
肥胖是一种复杂、慢性发展的疾病,且与2型糖尿病、高血压、血脂异常、心血管疾病、非酒精性脂肪肝等多种疾病相关,患者出现并发症和死亡风险随着体重的增加而增长。近期,多款创新减肥疗法持续在临床上取得令人欣喜的进展,已经成为肥胖症患者减肥的潜在有效方式。
肥胖也成为新药研发领域近年来备受关注的焦点之一。除了HS-10501片,2023年下半年以来,翰森制药已有多款1类新药获得临床试验默示许可,涵盖肿瘤、血液系统疾病、心血管疾病、精神系统疾病等领域。比如:HS-10509片,拟开发治疗精神分裂症;HS-10511片,拟开发治疗肥厚型心肌病;HS-20106注射液,一种“工程化的配体捕获体”,拟开发用于治疗各种原因导致的血细胞减少等等。
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