1 月 25 日,康宁杰瑞宣布,其及思路迪医药就 PD-L1 单抗 KN035(恩沃利单抗)与 Glenmark 已订立许可协议。
根据协议,康宁杰瑞/思路迪向 Glenmark 授予 PD-L1 单抗 KN035(恩沃利单抗)肿瘤适应症的独家许可及再授权,以(其中包括)(a) 在印度、亚太区(新加坡、泰国及马来西亚除外)、中东及非洲、俄罗斯、独联体国家及拉丁美洲(地区)开发 KN035,以在该地区实现肿瘤所有使用领域(领域)的商业化;及 (b) 在地区内有关领域商业化 KN035,惟须遵守许可协议的条款及条件(许可)。
Glenmark 将自行承担在地区内于该领域开发及商业化 KN035 的有关费用及开支。
康宁杰瑞/思路迪将向 Glenmark 收取(a)合共高达 7.008 亿美元的不可退还预付款及视乎若干开发、监管及商业化进展的里程碑的里程碑付款;(b)及按 KN035 淨销售额级别单位数至双位数百分比的特许权使用费。
康宁杰瑞/思路迪医药各自根据许可协议收取付款(包括预付款、里程碑付款及特许权使用费)的权利须受康宁杰瑞与思路迪医药订立的协议所规限。康宁杰瑞保留于地区内外为任何目的而生产 KN035 的独家权利。思路迪医药保留在该地区以外于肿瘤领域为任何目的开发及商业化 KN035 的权利。
康宁杰瑞表示,相信该合作将使其能够有效利用 Glenmark 的现有团队及资源,快速建立 KN035 在该地区的有利市场地位,而许可协议的实施将对 KN035 在该地区的商业化产生积极影响。
恩沃利单抗是国产首款获批的 PD-L1 单抗,也是全球首款皮下给药 PD-L1。据思路迪财报,2022 年全年销售额为 5.674 亿元人民币,2023 上半年销售额同比增长 70.3% 达到 3.526 亿元人民币。
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