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“史上最强沙坦药”增速惊人,4家药企发力首仿!
发布时间: 2024-02-09     来源: 药春秋

众所周知,高血压是引发心脑血管疾病的高危因素,显著增加脑卒中、冠心病、心力衰竭、终末期肾病等并发症的发生率,严重威胁我国居民的健康。

根据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示2012~2015年我国18岁以上成人高血压粗患病率约为27.9%,加权率23.2%,估计中国成人高血压患病人数约为2.45亿。尽管过去30多年来中国高血压知晓率、治疗率与控制率有了明显提高,但与发达国家相比,仍处于较低水平,高血压防控仍任重而道远。

目前,血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类降压药已被国内外高血压指南一致推荐为降压治疗的起始与基础用药之一。其中,美阿沙坦钾片是目前为止最新的沙坦类降压药,也是史上降压效果最强的沙坦类药物。

资料显示,美阿沙坦钾是一款由日本武田制药公司所研发的研发的ARB类抗高血压药物。据悉,早在2011年美阿沙坦钾就已经获得美国FDA批准上市,目前已在日本、美国、英国、法国、加拿大等15个国家、地区使用,而且美欧等各大指南都将其推荐为一线降压药,欧洲指南甚至更进一步的推荐其为降压治疗的基础用药。2021年1月,武田药品的美阿沙坦钾片获批中国进口,2022年进入医保。

根据米内网数据统计显示,高血压化药在2022年中国三大终端六大市场市场规模超过600亿元,其中,院内市场(公立医院+公立基层医疗)是主力销售渠道。美阿沙坦钾片虽然销售规模不大,但在院内市场增速惊人,2023年上半年同比增长9333%。

值得一提的是,美阿沙坦钾片仅有武田药品拥有生产批文。不过,山东朗诺制药、江苏联环药业、仁合益康集团和北京福元医药均以仿制4类报产在审中。


(来源:CDE官网)

近年来,随着人们对心血管疾病的重视程度不断提高,美阿沙坦钾的需求量也在不断增加。美阿沙坦钾是一种前体药物,在口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦,适应症为成人原发性高血压。该药拥有独特的分子结构和药学特性,可保证药物的稳定性及恒定溶出,降压强效更平稳,能够助力患者更早期达标。且美阿沙坦钾片是目前接受更严格亚硝胺类杂质检测后上市的原研ARB,安全性值得信赖。因此,美阿沙坦钾的市场前景非常广阔,预计在未来几年内,它的销售额将会有大幅度的增长。 

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