近日,四川逢春制药有限公司申报的中药5类新药川射干黄酮胶囊获得国家食品药品监督管理总局下发的药品注册生产批件及新药证书,这是今年继四川康定金珠制药有限责任公司获得中药(藏药)新药然降多吉胶囊后的又一个新药获得批准生产上市。
川射干黄酮胶囊和然降多吉胶囊两种新药成功获得国家总局的批准,突破了我省近两年来无中药新药获生产批件的局面。川射干黄酮胶囊是以中药川射干为原料,经过现代工艺进行提取和纯化,制得川射干总黄酮,然后加上相应辅料精制而成,用于治疗急性咽炎风热证及轻度急性单纯性喉炎风热症出现的咽喉肿痛、声音沙哑、咳嗽等;然降多吉胶囊是甘孜州南派传统藏药按新药研究的一个典型代表,主要用于类风湿关节炎、全身发热、关节疼痛等症。以上两种新药均是我省药品生产企业与科研机构共同研发、共同申报的成果,开创了我省新药联合研发的良好局面,为我省医药产业提质增效起到重要作用。
近年来,随着我省医药产业的快速发展,我省药物研发水平进一步提高,药品注册研发势头强劲,研发成果成效显著。省食品药品监督管理局在寓监管于服务的理念指导下,积极倡导企业创新驱动发展,鼓励医药企业打造核心竞争力,充分调动了企业产品注册研发积极性。省食品药品监督管理局在新品种研发、申报等环节提前介入,通过开展企业现场办公、政策指导等方式,解决企业产品研发困难,助推高科技含量的安全有效产品尽快上市。
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