近30年来，我国高脂血症患病率明显增加。《中国居民营养与慢性病状况报告 2020》数据显示，我国血脂异常人口有2亿人，高血脂人群约1亿人，且患者人群还在持续扩大，降脂药物市场广阔。而在调解血脂类药物中，他汀类占据绝对地位，国内使用人群为1753万人，医院全终端销售额达256.7亿元（2019年），在降血脂用药医院市场中占有率超90%。

具体来看，在临床使用的他汀类产品中，作为第三代阿托伐他汀钙所占份额最高。自2016年便已突破百亿，占据他汀类药物的半壁江山。

作为“国民降脂药”，阿托伐他汀钙是国家推行仿制药一致性评价、实施国家药品集中采购降低临床用药成本政策中，一个十分典型的成功案例。在高血脂、冠心病的治疗中，这款药品实现了大规模国产药的进口替代，极大降低了患者用药经济负担，而且每年为国家节约数十亿元医保资金。

据了解，阿托伐他汀钙片原研生产厂家为美国辉瑞制药公司，商品名为“LIPITOR”（欧洲称为Sortis），1996年12月在美国获批上市，1998年在欧洲获批上市，1999年在国内获批上市。主要用于治疗高胆固醇血症；降低冠心病（如急性冠脉综合征、稳定性冠心病、冠脉血运重建术后等）或其他动脉粥样硬化性心血管疾病（如缺血性心肌病、缺血性脑至中、短暂性脑缺血发作、外周动脉粥样硬化病等）患者发生心肌梗死、卒中和血运重建的风险。

阿托伐他汀钙在中国上市后迅速成为畅销药物。米内网数据显示，阿托伐他汀钙片在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模均超过50亿元，2023年上半年同比增长2.60%，是心脑血管系统化药TOP1产品。

近年中国公立医疗机构终端阿托伐他汀钙片销售情况（单位：亿元）

（来源：米内网数据库）

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，目前国内有20余家企业拥有阿托伐他汀钙片的生产批文，其中乐普医疗、广东东阳光药业、新华制药等25家企业过评。另据药品审评中心（CDE）官网显示，日前，重庆药友制药的阿托伐他汀钙片以仿制4类报产获受理。

（来源：CDE官网）

此外，还有浙江京新药业、恒昌(广州)新药研究等企业以新分类报产在审。

随着我国高脂血症患者人数不断增加，预计到2025年将达到3.5亿人。高脂血症患者需要长期控制血脂水平，而阿托伐他汀钙等降脂药物成为了常用的治疗手段。因此，阿托伐他汀钙市场的需求量将会不断上升。加之现随着调脂药物国采影响趋于稳定，阿托伐他汀市场逐步回升，前景仍然可期。