1月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，成都苑东生物制药按仿制3类提交的奥沙西泮片上市申请获CDE承办受理。目前，国内只有一家企业生产销售奥沙西泮片仿制药。

焦虑症患者常伴有显著的功能缺损和生活质量下降，临床上主要通过心理治疗和药物治疗来缓解症状。苯二氮卓类药物是较常见的抗焦虑药物，包括地西泮、劳拉西泮、奥沙西泮。

奥沙西泮片属于短效苯二氮䓬类药物（BZDs），其适应症包括短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。

奥沙西泮有接近正常睡眠周期的半衰期和不经肝药酶代谢的优点，与其他苯二氮卓类药物相比，奥沙西泮安全性更高、成瘾性更低，疗效更佳。

奥沙西泮是地西泮在体内的主要分解代谢产物，上世纪六十年代，美国惠氏公司化学家在地西泮的代谢研究中，发现其代谢产物奥沙西泮具有很好的镇静催眠活性，而且不良反应较小。1965年，美国食品药品监督管理局批准奥沙西泮上市，商品名为Serax。奥沙西泮在我国八十年代开始广泛使用，目前是国家医保目录乙类品种。

根据国家药品监督管理局官网查询显示，目前国内仅有北京益民药业拥有奥沙西泮片的生产批文。值得一提的是，与其他常用抗焦虑药相比，奥沙西泮单价较高，其医保价格约为3.1元/片。

奥沙西泮片近年涨幅喜人，米内网数据显示，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）的销售额接近2亿元，同比增长53.58%。其在抗焦虑药产品排第5位。

以报产情况来看，北京益民药业独家占领国内市场份额的局面还要持续一段时间。除了此次提交申请的成都苑东生物，复星医药子公司湖南洞庭药业提交的奥沙西泮片仿制3类上市申请于去年8月份获国家药品监督管理局受理。

近几年，焦虑症的发病率持续升高，抗焦虑药市场需求也越来越大，市场规模逐年增长。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗焦虑化学药销售规模超过16亿元。

有数据统计，目前全球抗焦虑药市场价值超过50亿美元，预计到2025年将达到近80亿美元。从国内市场来看，抗焦虑药已成为中国医药市场中最具增长潜力的领域之一。作为最常用的药物之一，奥沙西泮显然还有一定的增长空间。